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Adèle NOWAK

Marnes La Coquette

En résumé

Mes compétences :
Formation à l'audit qualité selon l'ISO 13485
SpaceClaim
Altium Designer
Word 2010
Rédaction d'un dossier technique pour marquage CE
Affaires réglementaires
Qualité

Entreprises

  • BIO-RAD - QA Specialist

    Marnes La Coquette 2016 - maintenant

  • MPS Precimed - Ingénieur assurance qualité et qualité système

    2013 - 2016 - Coordonner les activités de l’assurance qualité
    - Gérer le système de management de la qualité
    - Préparer et assister aux audits clients et réglementaires
    - Préparer et animer la revue de direction
    - Proposer des stratégies pour améliorer en permanence le système de gestion de la qualité
    - Piloter le flux de gestion des CAPA
    - Mettre en place et suivre les indicateurs
    - Dispenser les formations qualité aux collaborateurs
    - Traiter les demandes spécifiques des clients (questionnaires, contrat qualité…)
    - Assurer le suivi des audits internes
    - Développer des techniques pour améliorer la qualité des produits
    - Traiter les réclamations clients et les non conformités internes
    - Participer à l’élaboration des dossiers de conception de nouveaux projets et être le représentant réglementaire lors des revues de phase
    - Traiter les changements de design
    - Elaborer, modifier et compléter des plans de contrôle
    - Traiter les demandes spécifiques des clients

  • ZIMMER Surgicals, Genève - Ingénieur QA/RA

    2013 - 2013 Gestion des réclamations clients (rédaction des rapports initiaux, finaux et responsable des investigations) et des CAPA

  • Université du Michigan (Etats-Unis) - Stage en recherche et développement

    2013 - 2013 Etude de l'impact du traitement de surface de matrices en polycaprolactone sur l'angiogénièse (viabilité, adhésion et prolifération de cellules endothéliales).

  • UroMems, Besançon - Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    2012 - 2013 - Mise en place du système de management de la qualité selon ISO 13485
    - Compréhension d'un point de vue technique des produits
    - Mise à jour du plan qualité
    - Mise en œuvre des exigences réglementaires
    - Veille réglementaire

  • Cistéo Médical, Besançon - Ingénieur stagiaire assistante chef de projet

    2012 - 2012 - Démarches de qualité, réglementation, conception et industrialisation
    - Mise en place d'une salle blanche

  • Biotika, Besançon - Ingénieur achat assurance qualité fournisseurs

    2012 - 2012 Biotika est une entreprise universitaire créée en 2006 au sein de l'ISIFC. C'est un bureau d'études de dispositifs médicaux innovants. Elle est certifiée ISO 13485 depuis 2012.

    - Gestion des achats pour les différents projets
    - Création d'une base de données de fournisseurs
    - Recherche et audit de sous-traitants et de fournisseurs

  • Service d’exploration fonctionnelle vasculaire et angiologie, CHU Limoges - Mise en place de l'échographie de contraste

    2012 - 2012

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