Je suis à actuellement ingénieur qualité et affaires réglementaires au sein de la société Physidia, fabricant de dispositifs destinés à la pratique de l'hémodialyse quotidienne à domicile.
Mes compétences :
Biomédical
Entreprises
Physidia
- Ingenieur Qualité et Affaires Réglementaires
2014 - maintenant
Prestodiag
- Stagiaire Recherche et Développement
Villejuif2014 - 2014"Prestodiag est une jeune entreprise qui développe une technologie optique pour la détection rapide de bactéries pathogènes, essentiellement pour des applications dans les domaines agro-alimentaire et médical."
Sujet de stage : "Développement d'une puce à anticorps pour la détection de Listeria monocytogenes"
Prestodiag
- Stagiaire Qualité
Villejuif2013 - 2014"Prestodiag est une jeune entreprise qui développe une technologie optique pour la détection rapide de bactéries pathogènes, essentiellement pour des applications dans les domaines agro-alimentaire et médical."
Sujet de stage : "Mise en place du Système de Management de la Qualité au sein de la société Prestodiag"
Missions :
- Identification et anticipation des processus qualité adaptés à l’entreprise
- Mise en place du Système de Management de la Qualité selon le référentiel NF EN ISO 13485:2012
- Implication et sensibilisation des collaborateurs à la politique qualité de la société
- Réalisation du dossier de gestion de risques d’une gamme de produit selon le référentiel NF EN ISO 14971:2013.
CHRU Jean Minjoz (Besançon 25)
- Stagiaire dans le service de Réanimation Néonatale
2013 - 2013Évaluation des techniques d’épuration extra-rénale continue en pédiatrie en vue d’un appel d’offre.
Compétences associées : Force de proposition, recherche de solutions techniques, veille technologique.
2012 - maintenant"Biotika® est une cellule de pré incubation de Projets Innovants Biomédicaux. En collaboration avec des Industriels ainsi que le monde Hospitalier, cette entreprise universitaire est unique en son genre. Elle s’inscrit dans un processus accélérateur de l’innovation et de création de valeur.
Depuis août 2012, Biotika® est certifiée ISO13485 par le LNE-GMED pour le développement de projets et l’assistance technique et réglementaire concernant les dispositifs médicaux.
Biotika® est un bureau d'étude ayant pour mission le développement de Dispositifs Médicaux. Basée sur des compétences en mesures physiques et en électromécanique pour la Santé, Biotika® propose ses services dans l'assistance technique et réglementaire."
Missions :
- Mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ),
- Gestion des actions correctives et préventives (CAPA),
- Sensibilisation du personnel à la gestion documentaire,
- Préparation de l’audit interne et de l’audit de suivi de l’entreprise par le LNE-GMED sur le référentiel ISO13485:2012, ...
Laboratoire d'analyses médicales Hibiscus JSBIO
- Technicienne de laboratoire
2012 - 2012
CHRU Jean Minjoz (Besançon 25)
- Stagiaire dans le service de Médecine Nucléaire
2011 - 2011- Sensibilisation à l'organisation et au fonctionnement d'un service hospitalier
- Visite du service biomédical et entretien avec Ingénieurs Biomédicaux Hospitaliers
E.Leclerc (Nice 06)
- Hôtesse de caisse
Ivry-sur-Seine2010 - 2010
Formations
ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté) ISIFC (Besancon)
Besancon2011 - 2014Ingénieur
Triple culture : scientifique, médicale et réglementaire.
Option de 3ème année : Télémédecine
- Sciences de l'ingénieur : Instrumentation biomédicale, Biomatériaux, Électronique, Mécanique, ...
- Sciences de la vie : Biochimie, Anatomie, Physiologie, Biologie cellulaire, ...
- Qualité / Affaires réglementaires : connaissance des normes ISO13485, ISO14971, Directive 93/42/CEE, ...
IUT Génie Biologique IUT GB, option ABB (Dijon)
Dijon2009 - 2011Diplôme Universitaire de Technologie
