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Axelle SABATIER

LILLE

En résumé

Mes compétences :
Directive 93/42/CEE
Dispositifs médicaux
ISO 13485

Entreprises

  • MacoPharma - Chargée Affaires Réglementaires

    2015 - maintenant

  • ASTON Medical - Chargée Affaires Réglementaires stagiaire

    2015 - 2015 - Mise en place de l'UDI
    - Mise à jour des dossiers techniques (DM classes I, IIa, IIb)

  • RD2 Innovate - Ingénieur R&D stagiaire

    2014 - 2015 Développement de dispositifs médicaux :
    - CAO
    - Prototypage (Impression 3D)
    - Industrialisation
    Participation au Silver Concept du Clubster Santé

  • Iso Med - Stagiaire Affaires Réglementaires

    2014 - 2014 Constitution d’un dossier technique en vue du marquage CE :
    - Analyse des risques
    - Flowchart
    - Conformité aux normes
    - Aptitude à utilisation
    - IFU ...
    Rédaction de rapports d'essais et réalisation d'essais physiques

  • ISIFC - Projet de R&D

    2014 - 2014 Reconstitution 3D d’un cal osseux à partir de radiographies sur Matlab

  • CHRU Besançon - Stagiaire Ingénieur Biomédical

    2014 - 2014 - Analyse de la réglementation
    - Etat des lieux
    - Proposition d’un plan et d’équipements pour le futur Institut Médico-Légal

  • Morchain Lion Ets - Stagiaire

    2013 - 2013 Participation au processus d’analyse et de fabrication de semelles et chaussures orthopédiques

Formations

Réseau

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