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Ahmed MALLEK

Salins-Les-Bains

En résumé

Diploma: Biomedical engineering.

I am looking for a job as a quality assurance and regulatory affairs manager

My Biomechanics, electronic and informatics skills give me the possibility to work in many projects and success in my results.

Participating in challenges in innovative Technologies, enjoys working and feels comfortable inside multicultural teams.

With a high level of technical and communication skills, I want to improve my managerial skills to ensure my professional career.

Mes compétences :
ISO 13485
ISO 14971
Analyse de risque
Solidworks
Matlab
NF EN 62366
CEI 62304
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Cryonic Medical - Quality manager (Intern)

    Salins-Les-Bains 2013 - maintenant Mise en place d’un nouveau Système Qualité (Manuel qualité, processus, indicateurs, procédures, enregistrements). Réalisation et Mise à jour des dossiers technique, Directive 93/42/CEE, ISO 13485, ISO 14971.
    Réalisation d’un Dossier d’aptitude à l’utilisation suivant la NF EN 62366.
    Mise en place d'une procédure validation logiciel, les documents attachés et le dossier conception logiciel suivant la CEI 62304.
  • Institut Femto-ST - Ingénieur R&D (Intern)

    Besançon 2012 - maintenant Développement d’un instrument d’imagerie hyper-spectrale des cordes vocales et d’un dispositif de micro-fibroscopie de fluorescence. Projet européen μRALP.

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté)

    Besancon 2010 - 2013 Réalisation d'un Dossier technique en Affaires réglementaires sur les filtres veines caves (classe III), ISO 14971 et ISO 13485, rédactions des QI/QO/QP, analyse de risques.

    Conception d'un prototype de stimulateur musculaire. LabVIEW, programmation C, Altium Designer.

    Développement d’un masque à gaz instantané.

    Suivi d’un cal osseux. Construction d’un modèle 3D à partir de deux images.
  • Institut Supérieur Des Technologies Médicales De Tunis (ISTMT) (Tunis)

    Tunis 2009 - 2010 Master's degree, Biomedical Engineering
  • ISBS (Sfax)

    Sfax 2006 - 2009 Bachelor 3

    Biomatériaux/Biomécanique, Imagerie/Informatique, Bioinformatique/médicament - Electronic Team

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