Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Production
Entreprises
Pierre Fabre
- Administrateur des processus
Castres2016 - maintenantDocumentation de la démarche processus au sein du périmètre R&D
Gestion des indicateurs liées aux processus
Relais Permanent avec les métiers du site
Administration ds outils supports et de gestion des risques
Réalisations des validations informatiques et qualifications complexes
Support technique de la gestion des plan AQ
Pierre Fabre
- Technicien Assurance Qualité
Castres2012 - 2016Participation à la mise en place du SMQ et du QRM avec les ICHQ9 et ICHQ10
Qualification d’équipement, suivi des anomalies et des CAPA
Validation et optimisation de la qualité des systèmes informatiques
Suivi et Vérification métrologique des instruments de mesure
Création et rédaction des protocoles et rapports de qualification
Gestion des plans qualité avec Autocad
SCHERING PLOUGH
- Chef de projet transverse d’amélioration continue
Hérouville-Saint-Clair2011 - 2012• Définition d’une stratégie qualité global sur les équipements du site avec la mise en place de méthodologie de criticité
• Lancement de la stratégie qualité sur le site à travers la construction de groupe de travail
• Restructuration du flux documentaire qualité
• Réorganisation de la charge de travail d’un service
Organon
- Technicien validation
2003 - 2011• Création et rédaction des protocoles et rapports de qualification d’essai, rédaction de plan de validation et suivi de FAT chez les fournisseurs.
• Qualification, suivi des anomalies et optimisation des systèmes : autoclaves, tunnels de dépyrogénation, GVP, boucle d’eau, régulation hygrométrie et température, système d’agitation, mirage automatique et lyophilisateur.
• Expertise dans les systèmes aérauliques, lyophilisateur, autoclaves, mise en place de nouveaux protocoles afin d’améliorer les résultats sur tous les systèmes. Gestion de la méthode de mesure, relevé de paramètres techniques pour l’évolution des systèmes
• Participation aux analyses de risques sur les nouveaux équipements mis en place sur le site.
• Participation à la résolution des problèmes liés aux non-conformités
• Coordination et organisation du planning de validation et du management du service validation lors des arrêts techniques, 2 mois /an (3 techniciens, 3 ingénieurs)
• Animation de groupe de travail pour l’amélioration continue avec les outils du lean sigma, afin d’optimiser le temps des interventions et les problèmes rencontrés.
• Participation au groupe d’astreinte eau de process
Organon
- Technicien Bureau d’étude
2002 - 2003• Mise à jour de la base plan sur l’ensemble des bâtiments en fonction des projets en cours avec Autocad
• Suivi et réalisation de projet d’étude : étude, cahier des charges, gestion du budget, gestion des intervenants
DENIOS
- Assistant Technique de production
Nassandres2001 - 2001- Responsable de chantier
• Organisation d’installation de conteneurs anti-feu ou anti-explosion sur site à risque
• Gestion d’équipements à louer, personnels, et plan de prévention
• Management de 2 personnes pour la mise en place des conteneurs à installer
- Responsable de maintenance
• Suivi du parc machines outils et gestion des interventions de maintenances des sous-traitants
RENAULT cléon
- STAGE
Boulogne-Billancourt 2000 - 2001suivi d’un projet technique à l’usine Renault Cléon dans le cadre du B.T.S. A.T.I.. »
Etude de mise ne ligne de machine outils « Urane » avec création d’un dossier kilomètre 0
Définition du besoin, recherche des technologies, essais des instruments avec les fournisseurs.
