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Alexandre DELEMOTTE

RAMBOUILET

En résumé

Mes compétences :
Sterile
Gmp
AQ
CQ
FMEA
Quality risk management
audit
qualité
pharmacie
stockage
production
budget
trs
responsable

Entreprises

  • Guerbet-Group - CMO Quality Manager

    2017 - maintenant

  • FAMAR L'AIGLE - Responsable Qualité

    2010 - maintenant Management de la qualité de 2 sites de production (Formes Sèches & Lyo Stérile)
    - Assurance Qualité Opérationelle (déviations, investigations, libérations, CAPA Produit & indicateurs associés)
    - Assurance Qualité Système (Réclamations, Revue périodique produit, audit interne, QP, validation & indicateurs associés)
    - Contrôle Qualité(contrôle des AC, MP, PF, eaux, stabilités & indicateurs associés)

  • Bristol-Myers Squibb - Responsable Supply Chain

    Rueil-Malmaison cedex 2009 - 2009 Définir le plan de production (­± 250 sku)

    Assurer le service client (>95%)

    Gérer les approvisionnements

    Gérer l'import/export

  • Galderma - Responsable Qualité

    Courbevoie 2009 - 2010 Management de la qualité du site de production
    - Qualité opérationelle (déviations, investigations, libérations & indicateurs associés)
    - Qualité système (réclamations, Revue périodique produit, audit interne & indicateurs associés)
    - Qualité packaging (contrôle des AC et PF, audit des fournisseur & indicateurs associés)
    - Contrôle analytique (contrôle des MP, PF, eaux, stabilités & indicateurs associés)
    - Qualification/métrologie (validation process & nettoyage, qualification, métrologie & indicateurs associés)

  • Bristol-Myers Squibb (Epernon - 28) - Responsable de production

    2007 - 2008 Fabrication (Forme sèche et liquide)
    Pesée - Mélange - granulation - compression - mise en gélule - Mise en suspension

    Support Production
    Préparation articles de conditionnement
    Support qualité à la source

    Stockage - Expédition
    Magasin grande hauteur 3600 emplacements
    Expédition France et Internationale
    Réception

    Management
    ± 45 personnes (cadres - AM - Tech - Opérateurs)

  • Bristol-Myers Squibb (Epernon - 28) - Auditeur Interne

    2005 - 2007 Audit interne (± 25/an)

    Audit corporate à Puerto Rico (1 semaine)

    Inspection autorité de santé
    Préparation - accueil - accompagnement

    Audit Externe
    Préparation - accueil - accompagnement

    Mise en place outils de suivi (Trackwise)

  • Bristol-Myers Squibb (Meymac - 19) - Responsable de production

    2003 - 2005 Fabrication (Forme sèche)
    Pesée - Mélange - granulation - compression - mise en gélule - Flacon poudre à reconstituer

    Support Qualité
    Support qualité à la source
    Analyse des déviations production

    Management
    ± 80 personnes (cadres - AM - Tech - Opérateurs)

    Budget
    Frais de fonctionnement du service
    Gestion des investissements

  • Bristol-Myers Squibb (Meymac - 19) - Responsable Laboratoire de contrôle analytique

    2001 - 2003 Laboratoire de chimie
    HPLC - CPG - SAA - Dissolution - tests physiques

    Laboratoire de microbiologie
    Contrôle de propreté des médicaments
    Contrôle d'environnement

    Management
    ± 15-20 personnes (Cadre - Tech)

    Budget
    Frais de fonctionnement
    Gestion investissement (200k€/an)

    Réorganisation RH et Structurelle

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1997 - 1998

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1991 - 1998 Controle des médicaments

Réseau

Annuaire des membres :