De nouvelles fonctions me sont confiées. Mon expérience en qualification/validation m'aide à mieux appréhender ce nouveau poste.
Mes compétences :
Métrologie
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification
Entreprises
Lyocentre
- Assistante Assurance Qualité
2009 - maintenant- Gestion de l’ensemble du système documentaire, des non-conformités et des réclamations.
- Rédaction des procédures et documents concourant à la qualité globale des produits, en collaboration avec les différents services
- audits Qualité internes et externes.
- Formations et sensibilisations du personnel
- Rédaction de la revue de conception/développement et revues annuelles de produits.
- Suivi des indicateurs du tableau de bord Qualité
Paris2008 - 2009Qualification de Performances d'un atelier de fabrication d e pâteux: Mélangeur 4 500 L
Rédaction du Mode Opératoire d'utilisation de cet atelier, support technique aux opérateurs de production
Préparation Qualification de Performances d'une ligne de conditionnement (pâte en sachets unitaires)
Validation de Nettoyage : Approche matricielle par équipements
Bristol Myers Squibb
- Technicienne VQM
Rueil-Malmaison cedex2006 - 2008Groupe Pharmaceutique américain ayant racheté UPSA
Le site de Meymac est un site de production, employant 170 personnes.
Mes missions :
Qualification des équipements et métrologie,
Validation des procédés de fabrication et de nettoyage
Mes réalisations :
Contrôles métrologiques des équipements (vitesse, température, pression, hygrométrie...)
Qualification complète d'une ligne de conditionnement
Qualification de Centrale de Traitement d'air
Validation de procédé d'un nouveau produit et de produits déjà existants
Bristol Myers Squibb
- Stagiaire contrôle qualité
Rueil-Malmaison cedex2006 - 2006Validation analytique de méthodes de recherches de traces de principes actifs (méthode par HPLC)
2005 - 2005mise à jour des procédures et modes opératoires
création de la présentation des laboratoires Lyocentre sur Powerpoint et de la formation aux BPF
J'ai pu assister à la préparation d'un audit interne, sa mise en œuvre et sa clôture.