Laboratoire Servier Industries
- Assistant responsable procédés
maintenant
- Optimisation et harmonisation des pratiques de nettoyage entre les différentes unités de production (efficacité, sécurité, coût et durée),
- Organisation et animation de réunions,
- Coordination de la production (2 équipes d'une dizaine d'opérateurs), de l'assurance qualité et des laboratoires durant le projet,
- Formation des opérateurs,
- Planification et suivi des essais de validation de nettoyage,
- Rédaction des procédures liées au nettoyage et à sa validation (modes opératoires, protocoles et rapports de validation).
Compétences techniques :
Validation du nettoyage en place de turbines de pelliculage Glatt gérées par des supervisions Glatt ou Bioinox :
- Validation par la démarche de worst case pour les équipements multi-produits,
- Optimisation des recettes de nettoyage,
- Optimisation des étapes manuelles.
Validation du nettoyage en place de conteneurs multi-produits
Organisation, coordination, rédaction de procédures.
AKKA Technologies
- Ingénieur procédés
Paris
2009 - maintenant
Mission pour Cenexi (de 09/2012 à 12/2012) :
Intitulé du Projet : Analyses de risque de contaminations croisées (selon la méthodologie AMDEC) sur une usine de production (ateliers de fabrication, magasin, cabine de prélèvement, cabines de pesée)
Réalisations :
- Réalisation d’audits terrain (flux, procédés, HVAC, utilités…), collecte d’informations sur le terrain pour rechercher les éventuels modes de défaillances possibles,
- Réalisation d’audits documentaires,
- Coordination de l’équipe projet AMDEC pendant le projet, organisation et animation des réunions du projet,
- Rédaction des AMDEC (proposition des modes de défaillance et du scoring) et des rapports,
- Proposition des plans d’action.
Mission pour Genzyme (depuis mai 2011) :
- Réalisation de validation de procédés biotechnologiques (décomplémentation, hémadsorbtion, précipitation, ultrafiltration, nanofiltration et chromatographie):
*Suivi des essais de validation de procédés,
*Analyse des résultats d’essai de validation,
*Gestion des non conformités de validation.
-Réalisation de validation de nettoyage
*Suivi des essais de validation de nettoyage,
*Réalisation des prélèvements,
*Analyse des résultats d’essai de validation,
*Gestion des non conformités de validation.
Mission pour Schering-Plough (de novembre 2010 à avril 2011):
- Pilotage du revanping d’un système de chauffage/refroidissement de réacteurs de précipitation:
*Rédaction des documents de qualifications (QI,QO,QP) : Plan de validation, Protocole de qualifications, Rapport de qualifications.
*Planification et suivi des tests de qualifications.
- Pilotage de la mise en place d’une extension d’un réseau de vapeur propre et d’un réseau d’air comprimé process:
*Rédaction des documents de qualifications (QI,QO,QP)
*Planification et suivi des tests de qualifications.
-Pilotage de la qualification de performance environnementale de zones d’atmosphère contrôlée (classe A/B):
*Rédaction des documents de qualifications :
*Planification et suivi des tests de qualifications.
Intitulé du Projet : Pilotage de la mise en place d’un pass-through ventilé entre deux zones d’atmosphère contrôlée (classe A):
*Rédaction des documents de qualifications (QI,QO,QP)
*Planification et suivi des tests de qualifications
Mission pour Sanofi Pasteur (de février 2009 à octobre 2010):
- Gestion d'anomalies sur des cycles de stérilisation
- Mise en place de l'inertage en ligne sur une remplisseuse
- Pilotage des qualifications de performance d'une sertisseuse
- Pilotage de la mise en place d’un servomoteur pour gérer le mouvement des aiguilles de remplissage et d’inertage d’une remplisseuse de flacons
- Commande et mise à disposition de pièces de format supplémentaires pour une remplisseuse de flacons et une sertisseuse
- Pilotage de la validation du temps de stockage stérile d’un lyophilisateur
- Pilotage de la validation du nettoyage et du temps de stockage sale d’un lyophilisateur
- Pilotage de la Qualification de Performance du nettoyage manuel et de la validation du temps de stockage sale et du temps de stockage propre des pièces de répartition/sertissage
- Pilotage de la validation du taux de recouvrement du carbone organique total d’un écouvillon pour un couple produit/matériaux
- Rédaction de documents qualité
