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Aline SCHOLLER

MONTPELLIER

En résumé

Diplômée depuis 2ans, je suis manager de projet et actuellement en mission chez Sanofi au sein de la plateforme Clinical Supplies. En contact direct avec la direction de projet, je gère la demande en produits d'investigation pour les différentes phases d'essais cliniques, et ce dans l'objectif de proposer des solutions adaptées aux besoins du projet d'un point de vu technique, délais et coût. La prévision des activités Clinical Supplies à long terme, l'élaboration de business plan et la gestion de problématiques diverses liées aux produits d'investigations cliniques font parties intégrantes de mon travail quotidien.

Mon expérience actuelle en développement de projet et mes expériences précédentes aux opérations cliniques et spécialisation en médecine translationnelle me permettent d'appréhender le développement clinique dans sa globalité et dans sa complexité.

Mes compétences :
biotechnology

Entreprises

  • Prestation chez SANOFI R&D - Project Demand Manager - Clinical Supplies SCP

    2011 - maintenant Manager de projets gestion de la demande. Contact privilégié des unités clientes pour le supply des Produits d’Investigation Clinique. Management de 3 projets (unités Sang & Vaisseaux, Maladies inflammatoires) : prévision des activités clinical supplies à long terme, élaboration de business plan, développement de contrats de service avec les clients répondant à un besoin précis/ optimisation puis engagement sur des spécifications techniques, quantités, délais et coûts. Gestion de problématiques diverses liées aux IMPs.

  • Galderma R&D - Chargée de recherche

    2010 - 2011 Optimisation d’un design clinique dans le psoriasis pour évaluation clinique précoce.

  • Galderma R&D - Stage fin d'étude en Evaluation clinique précoce

    2010 - 2010 Travail en étroite collaboration avec les chefs de projet clinique : préparation, mise en place et suivi de nouveaux essais cliniques: Etudes de Phase I (PoC) dans le Psoriasis et l’Acné.
    - Aide à la rédaction/ relecture de protocoles, consentements éclairés, formulaires d’application
    - Participation visite investigateurs + visite d’initiation : présentation de la gestion des applications/ kit médicament
    - Familiarisation avec le métier d’ARC : participation à la formation des ARCs + suivi d’une visite de monitoring dans l’un des centres investigateur
    - Analyse de résultats d’essais cliniques : tolérance locale, efficacité clinique/ imagerie
    - Rédaction de la thèse d’exercice

  • Glaxo SmithKline - Stagiaire

    Marly-le-Roi 2008 - 2008 Stage en Industrie (10 semaines) : QA Release

    Summary Lot Protocols: Compliance with EU and WHO requirements”; stage transversal (production, assurance qualité, contrôle qualité, affaires règlementaires) ; Mise en conformité des documents de libération de lot pour Rotarix™, Cervarix™ et Synflorix™

  • CHU Grenoble - Externe en pharmacie

    Grenoble 2008 - 2009 - 2mois à l'Hôpital de Jour Oncologie-Hématologie
    Suivi des patients et de leurs traitements de support
    - 2mois en Service de Rhumatologie
    - 2 mois en Cardiologie (service de diagnostique: rythmologie et angiographie)
    - 2 mois à l'Unité d'Hospitalisation de Courte Durée (UHCD)

  • Pharmacie Gambetta - Etudiant

    2007 - 2009 CDI : 10h/ semaine
    Conseil et vente au comptoir, gestion des commandes

Formations

  • Cranfield University (Bedford)

    Bedford 2009 - 2010 - MSc Translational Medicine

    I study the different stages of drug development, especially clinical phases (I, II, III and post marketing) as well as their design, ethics concerns and respective regulation. We focus our approach on the use of biomarkers and personalized medicine.

  • UFR De Pharmacie

    La Tronche 2004 - 2010

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    La Tronche 2004 - 2010 - Maitrise SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE Mention INGENIERIES POUR LA SANTE ET LE MEDICAMENT, majeure Biotechnologie (mention bien)

    - Thèse d'exercice (Mention très honorable)
    "Early Screening in Dermatology using Translational Medicine: Application for a new agent in the treatment of Psoriasis”.

  • Lycée Français De San Francisco - La Pérouse (San Francisco)

    San Francisco 2001 - 2004 Section scientifique, spécialité mathématiques

Réseau

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