GlaxoSmithKline Vaccines
- Ingénieur projet Commissioning & Qualification
2013 - 2015
Consultys
- Coordinateur projet nettoyage Unité Filling
LYON2013 - 2013Implementation of cleaning processes and cleaning validation improvements in quality and compliance for Filling units
Single Point Of Contact for Cleaning, Desinfection and Change Over in the Filling Units
-Management of the planning, KPI, CAPAs
-Realization of Risk Assessments for cleaning processes
-Defintion of soiling solutions for the different equipements (Vessels & small material)
-Writing of equivalence design certificates for vessels and small material
-Definition of the strategy and calculation of acceptance criteria (MACO) for swabbing
-Coordination of CIP station revamping:
*Setting up Critical Process Parameters
*Writing of Quality Risk Analysis
*Writing of Technical Change Description
*Support for the Request for Process Change
-Coordination of a project for the implementation of a new material for room cleaning
Consultys
- Coordinateur projet nettoyage Unité Bulk
LYON2011 - 2013GlaxoSmithKline Biologicals
Projet d'amélioration continue du nettoyage
Point de contact unique pour le cleaning pour la BU Bulk locale
- Suivi et gestion du planning, des KPI, des ressources et des CAPAs
- Ecriture et revue de documents techniques et documents de validation (Rapports techniques, protocole et rapports de validation , IQOQ)
- Définition et calcul de critères d'acceptation pour l'unité Bulk
- Suivi des validations sur le terrain et animation des stand-up en zone
- Gestion et suivi des déviations
- Résolution de problèmes et propositions de solutions
- Suivi des commandes de matériel et workshop avec les fournisseurs pour trouver les matériels adéquats
- Suivi EHS sur les nouvelles et anciennes pratiques de nettoyage
- Réalisation de Risk Assessments
GlaxoSmithKline Biologicals
- Stagiaire
Marly-le-Roi 2011 - 2011Stage de fin d'études (6 mois) Global Quality Assurance
Aseptic Center of Excellence
Aseptic practices and environmental monitoring
Monitoring Endotoxines
- Mapping des procédés de fabrication en zone aseptique
- Recensement et analyse des différents intrants
- Analyse des différents Risk Assessment pour chaque intrant au procédé
- Recensement des tests Bioburden, Endotoxines et Stérilité à partir de la filtration finale stérilisante
- Compilation des directives en matière d'endotoxines retrouvées dans les pharmacopées US et EU
- Réalisation d’un Gap Analysis
- Mise en place d’un plan d’actions
- Rédaction d’une Guidance
- Traduction de training packages
- Réalisation d’un Gap analysis entre SOP locale et SOP globale
- Formation GMP induction et GMP de base
- Formation aseptique
- Participation à la vie d’un laboratoire au niveau du testing endotoxine
Nestlé Purina Petcare
- Stagiaire
Marne La Vallée Cedex 22010 - 2010Stage de 2 mois à Sudbury en Angleterre
Validation des détecteurs de métaux et balances sur les différentes chaines de production.
- Etudes technique des deux équipements : trieuses pondérales et détecteurs de métaux
- Participation aux réunions hebdomadaires de planification de production
- Analyse de la base de données des réclamations clients pour relever les chaines de productions qui ont été la source de production d’un produit fini défaillant
- Planification et réalisation des tests sur les équipements
- Recensement des résultats et traitement des données sous Minitab et Q-stat
- Mise en place d’actions correctives et préventives pour ces deux équipements
- Rédaction de rapports faisant la synthèse des résultats obtenus sur chaque équipement
- Mise à jour de la base de données sur la validation des trieuses pondérales et des détecteurs de métaux
- Recensement et analyse de l’environnement des balances statiques sur les chaines de production
- Enquête auprès des opérateurs pour avoir leur avis sur l’équipement, pour recenser les problèmes qu’ils auraient pu apercevoir et pour prendre en compte leurs propositions d’amélioration
- Mise en place d’actions correctives et préventives pour ces balances statiques
GlaxoSmithKline Biologicals
- Stagiaire
Marly-le-Roi 2009 - 2009Stage de 2 mois à Wavre en Belgique (juillet et août) au sein du département validation.
Support pour la validation des autoclaves de stérilisation et des équipements secondaires.
- Etude technique des autoclaves de stérilisation
- Traduction de rapports et protocoles de qualification (Français --> Anglais & Anglais --> Français)
- Réalisation des tests standards de qualification pour vérifier le bon fonctionnement de l’autoclave
- Réalisation de tests pour comprendre les causes d’un effet de surchauffe au niveau de certaines sondes de température
- Réalisation de tests pour vérifier la stérilisation d’éléments présentant une géométrie non propice à une bonne stérilisation
- Participation à la réalisation de tests pour évaluer l’impact de gaz non condensables sur les cycles de stérilisation
EBI
- Etudiante
2009 - 2011Projets réalisés au cours de l'année 2010-2011:
- Qualification d'un isolateur de formulation pour vaccins
- Mise en place de l'hygiène et de la sécurité selon les BPF dans une usine de production d'antibiotiques
- Étude des risques industriels au sein d'une usine de production de bioéthanol
Projets réalisés au cours de l'année 2009-2010:
- Mise en place d'une chaine de production d'Érythromycine
- Management d'une équipe de 50 personnes sur la mise en place d'un système qualité d'une usine de production de sucre aromatisé
- Étude toxicologique d'une gomme à mâcher à la nicotine
- Formulation d'une gomme à mâcher à la nicotine
EBI
- Formation de paneliste
2008 - 2010Formation de paneliste à l'EBI au cours de ma 3éme et 4éme année.
Produits cosmétiques testés au cours de l'année 2008-2009
Produits alimentaires testés au cours de l'année 2009-2010
