Menu

Anne GIVAUDAN

CHARANTONNAY

En résumé

Actuellement Spécialiste validation des systèmes informatisés pour Patheon France, et précédemment Responsable projet de validation pour SPC consultants, j'ai validé divers SI : ERP, MES, GED, LIMS, CDS, SMQ.

Mes compétences :
Validation SI
21 CFR Part11
Annexe 11 BPF
GAMP
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Data integrity

Entreprises

  • Thermo Fisher Scientific - Patheon - Responsable validation IT, qualification et métrologie

    2014 - maintenant Validation des systèmes informatisés afin d'assurer leur conformité réglementaire.
    Qualification des équipements de production et des infrastructures du site en tenant compte des exigences de data integrity
    Métrologie des équipements de production et des infrastructures du site.
    Gestion d'équipe de techniciens de qualification et métrologie

  • Patheon filiale de Thermo Fisher scientific - Spécialiste validation systèmes informatisés

    2010 - 2014 Lorsque de nouveaux systèmes informatisés définis GxP sont installés sur le site, je m'occuppe de leur validation.
    Je suis également le garant du maintien de l'état validé des systèmes informatisés en cours d'exploitation.

  • SPC Consultants - Responsable projets validation

    Saint-Genis-Laval 2004 - 2010 Définition de la stratégie de validation de systèmes informatisés auprès de nos clients de l'inductrie pharmaceutique
    Accompagnement en validation
    Rédaction de documents de validation : plans de validation, analyses de risques, supports de qualification
    Formation à la validation
    Audit 21 CFR Part 11

  • Elan Software Systems - Ingénieur Qualité

    1999 - 2004 Contrôle qualité du progiciel
    Accompagnement sur les phases de tests des clients
    Revue de Spécifications

Formations

Réseau

Annuaire des membres :