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Christophe MARCELAT

Saint-Genis-Laval

En résumé

Titulaire d'un Master 2 Professionnel en chimie analytique, j'ai terminé mes études par un an d'alternance au sein de la société bioMérieux.
Les opportunités professionnelles m'ont orienté par la suite dans le domaine de la validation et du conseil où la rigueur et l'adaptabilité sont de mise.

J'ai ainsi pu développer mes compétences et connaissances sur des systèmes d'information fonctionnels tels que des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS - Labware, Sapphire; SDMS - Nugenesis) ou encore des systèmes de gestion de la qualité (QMS - Trackwise - Sparta Systems).

Les métiers de la qualité (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Règlementaires) s'imposent donc naturellement à mon profil par l'évolution perpétuelle des règlementations et sont d'autant plus attrayants que les règlementations sont de plus en plus exigeantes.

Mes compétences :
Trackwise
Labware
Labvantage
Qualité

Entreprises

  • SPC CONSULTANTS - Responsable d'études

    Saint-Genis-Laval 2009 - maintenant Applications LIMS / SDMS
    -Conduite et prise en charge des différentes phases de validation des applications LIMS LabVantage SAPPHIRE & SDMS NuGenesis(plan de validation, analyse de risque, matrice de traçabilité, protocoles, fiches et rapports de recette/qualification)
    -Assistance à la vérification du paramétrage des analyses dans le LIMS LABWARE (gestion du planning des analyses à vérifier, mise en place d’un processus de vérification)
    -Révision de la procédure de gestion des analyses

    Expertise QMS Trackwise
    -Modélisation des processus qualité
    -Configuration et intégration des processus mis en œuvre (gestion des déviations et CAPA, gestion des changements)
    -Validation de processus intégrés dans Trackwise (audit, inspection, activités réglementaires)

    Qualification MES
    -Qualification d’une application MES utilisée dans le cadre de flux matières, de la réception dans le bâtiment jusqu’à la déclaration de production des milieux et solutions dans SAP et leur mise en stock.

    Autres activités
    -Conseil en organisation des activités et en stratégie de qualification
    -Qualification d’équipement de production servant à l’identification des matières (lecteur code barres)
    -Assistance à la mise en place de procédures de support et de maintenance d’un système informatisé

  • Cyberconseil - Consultant

    2008 - 2009 Mission:
    1/ Celgène International (BOUDRY): Rédaction de protocoles de vérification pour confirmer la maîtrise du laboratoire CQ des tests de libération de lots d'excipients. Travail avec les pharmacopées (USP et Eur). Rédaction des rapports de vérification.

    2/ Vifor SA (FRIBOURG): Dans le but d'installer le système informatisé MAPICS (ERP) au sein d'une société anglaise rachetée par Vifor, ma mission a consisté à traduire les procédures et instructions considérées comme de haute criticité. Prise en main du système informatisé MAPICS.

    3/ UCB Farchim (Bulle): Assistance à la validation de SAP: Assurance qualité (reviewing de protocoles, des exécutions des fiches de tests), gestion de l'organisation des tests, exécution de tests SAP (gestion des accès).

    Formations acquises:
    LIMS (formation chez Labware);
    Réglementation pharmaceutique, Validation SI, Qualification EL, Laboratoires de contrôle;
    Validation de software;
    FDA: généralités FDA,préparation et réalisation d'un audit.

  • BIOMERIEUX - TECHNICIEN METHODES

    MARCY-L'ETOILE 2006 - maintenant Au cours de ce stage de 2 mois, j'ai eu pour mission de traiter des données afin de proposer un nouveau modèle de courbe d'étalonnage pour deux paramètres immunochimiques.
    J'ai également mis en place des trames Excel afin que le technicien en poste puisse travailler au mieux la suite du projet (autres paramètres).

  • BioMérieux - Ingénieur Méthodes

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2007 J'ai eu l'opportunité d'effectuer ma seconde année de Master Analyse et Contrôle en alternance au sein de la société bioMérieux.
    Au sein du laboratoire des méthodes de contrôle, j'ai mené à bien plusieurs projets de validation de méthodes de contrôle.
    Cette expérience m'a permis de me former sur les validations de méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives.
    De la définition des besoins des utilisateurs à la rédaction des rapports de validation, j'ai appris à analyser les facteurs d'influence d'une méthode, à mettre en place des tests ainsi qu'à rédiger des protocoles de validation.
    J'ai pu, par ailleurs, acquérir une petite expérience de management d'équipe en menant un projet avec différents services.

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