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Anne-Laure COLOMBET

SAINT HERBLAIN

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biochimie
Biotechnologies
Bureau d'études
Chef de projet
Ingénierie
Process
Production
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification
ZAC

Entreprises

  • Exeliance - Chef de projets

    SAINT HERBLAIN 2008 - 2010 Chef de Projets en ingénierie spécialisée fluides – Secteur hospitalier et industrie pharmaceutique.
    Mes principales missions sont :
    - Réponse aux appels d’offre et concours de projets hospitaliers et de laboratoires en maitrise d’œuvre ou en conception-réalisation.
    - Études de faisabilité des zones spécifiques (chambres stériles, laboratoires, animaleries et URCC (Unité de Reconstitution Centralisée de Cytotoxiques)).
    - Interface avec les autres intervenants du groupement (mandataire/architecte).
    - Participation à la rédaction des SBU (Spécification Besoins Utilisateurs).
    - Supervision des études PRO/DCE et des missions VISA.
    - Suivi de chantier.

  • ExeClim - Validation-Qualification

    2006 - 2006 Pour mon stage de fin d'études, j'ai rejoint l'équipe d'ExeClim en février 2006 afin de renforcer l'équipe Validation-Qualification.
    ExeClim est une petite structure spécialisée dans la conception et la construction de Zones à Atmosphère Contrôlée. Nos clients sont principalement les entreprises pharmaceutiques et agroalimentaires pour leurs zones de production et les centres hospitaliers pour leurs plateaux techniques.
    Après m'être familiarisée avec les documents nécessaires à la validation, j'ai participé à la réalisation des tests dans les zones à atmosphère contrôlée. J'ai également été chargée du suivi d'un chantier de rénovation de blocs opératoires. Un des objectifs finaux de ma mission a été d'élargir l'activité Validation aux procédés de production.

  • ExeClim devenue Exeliance - Chargée d'affaires

    2006 - 2008 Suite à mon stage de fin d'études, j'ai été recrutée au sein de la société ExeClim comme Chargée d’affaires TCE (Tous Corps d’État) sur des projets clés en main de ZAC (ou de "salle blanche").
    Plusieurs projets de construction et de réhabilitation de Zones à Atmosphère Contrôlée m'ont été confiés : plateaux techniques hospitaliers et zones de production pharmaceutique.
    Je gérais les différents stades des projets : de la conception à la réalisation. Mes missions comprenaient la prospection, le suivi des études, la coordination des travaux avec gestion des budgets et plannings, l'encadrement des équipes de sous-traitants jusqu'à la vérification de la qualité des travaux.
    J'assistais également l'équipe d'ExeClim sur le projet de développement de l'activité Validation-Qualification en Procédés Pharmaceutiques.

  • Merial - Assureur-Qualité Production

    Lyon 2004 - 2005 En fin de quatrième année, j'ai saisi l'opportunité offerte par mon école d'effectuer une césure afin de réaliser un stage longue durée en entreprise. J'ai intégré le service Assurance-qualité de la société Merial en septembre 2004 pour une durée de 9 mois.
    Au cours de ce stage, je me suis familiarisée avec le contexte réglementaire auquel toute production pharmaceutique est soumise : les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
    Deux missions m’ont été confiées : perfectionnement de la politique d’audit interne (mise à jour de la base de données et suivi des points d’audits) et amélioration de la documentation qualité (mise à jour et uniformisation des existants et mise en place de nouveaux supports).

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