Système qualité et marquage CE des dispositifs médicaux
Mes compétences :
Audit
SAP CRM
SAP
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
ISO 900X Standard
Entreprises
TÜV RHEINLAND FRANCE SAS (Groupe TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Organisme Notifié / Organisme Cert
- Assistante du Directeur du Département Médical
2006 - maintenantInterface avec les fabricants de dispositifs médicaux pour la gestion des dossiers de marquage CE et de certification ISO 13485, depuis l’établissement des devis jusqu’à l’émission des certificats par le comité de certification. Planification logistique, suivi administratif et commercial de l’activité médicale et coordination de projets de sous-traitance avec le siège social à Cologne. Organisation des activités de formation. Suivi des indicateurs et reporting à la Direction.
SPINEVISION S.A. (Implants rachidiens)
- Coordinatrice des Opérations aux Départements Production et Assurance Qualité
2005 - 2006Elaboration et/ou refonte des documents qualité en version bilingue en étroite collaboration avec les Chefs de Produits Industrialisation et le Directeur de Production.
TÜV PRODUCT SERVICE GmbH (Groupe TÜV SÜD, Organisme Notifié / Organisme Certificateur)
- Assistante du Directeur de la succursale française spécialisée dans les dispositifs médicaux
1996 - 2004Principal interlocuteur entre les clients, les intervenants externes et l’organisme notifié sur les dossiers d’audit et les questions relatives aux dispositifs médicaux. Planification et organisation logistique des audits, préparation documentaire jusqu’à l’émission des certificats.
