Mes compétences :
Indicateurs qualité
ISO 15189
Iso 9001
Propriété industrielle
Audit qualité
En 9100
Amélioration continue
Marquage CE
Management qualité
Entreprises
aaa
- Coordinatrice Qualité Système
Paris2016 - maintenantPrise en compte des exigences clients
--> Plan Qualité / Analyse de risques & Plan d’actions / Matrice de conformité
Gestion de la documentation
--> Création/mise à jour des documents internes & externes
Mesure, surveillance et amélioration continue
--> Revue des processus / Piloter le plan d’amélioration continue / Préparer et suivre les audits (internes & clients)
==> ISO 9001 & EN 9100 / Directives Airbus (A1057, A1130, A1001.0…)
TMC USE
- Responsable Qualité
2013 - 2016 Qualité : Mise en place d’un Système de Management de la Qualité
==> ISO 9001 & EN 9100 / Nuxeo (GED)
Gestion de projet : Planification & suivi des taches, cycle en V, gestion des risques, conduite de réunions
==> AMDEC / MS Project
Supply chain : Traitement des non-conformités des prestataires externes, gestion des stocks, déploiement d’indicateurs de suivi de performance
Protection industrielle : Déploiement d’une politique de propriété intellectuelle
Marquage CE : Directive R&TTE
Laboratoire de biologie médicale
- Qualiticienne
2012 - 2013Mise à jour du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 15189
- Réalisation et suivi des audits internes
- Gestion des indicateurs qualités
- Préparation et conduite de la revue de direction
- Gestion des non conformités et réclamations clients
- Proposition d’actions correctives et préventives
- Organisation de réunion Qualité afin de dynamiser le SMQ (15 personnes)
- Évaluation des risques professionnels, responsable de la mise à jour du Document Unique
- Veille réglementaire
Unither Liquid Manufacturing
- Chargée de développement analytique
2012 - 2012- Rédaction de protocole et rapport d'essai BPF.
- Développement, optimisation et réalisation de validation analytiques des méthodes de nettoyage par COT-métrie et HPLC.
- Réalisaiton des contrôles physico-chimiques des échantillons de validation de nettoyage selon les monographies en vigueur.
- Rédaction des méthodes de contrôle des nouvelles techniques en incluant l'expérience acquise lors des prises en main analytiques.
Laboratoire biopharmaceutique ERT-CIDAM
- Chargée de développement analytique
2011 - 2011- Mise au point d'une méthode de dosage par potentiométrie.
- Développement d'une méthode de dissolution pour des pansements médicamenteux (appareil à palettes tournantes, appareil à cylindres réciproques, cellule à flux continu).
Laboratoire de recherche Chimie Analytique et Spectrométrie de Masse
- Technicienne de développement analytique
2010 - 2010- Développement d'une méthode analytique par HPLC couplée à ma spectrométrie de masse en tandem
