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Ingrid VERBRIGGHE CUVILLIER

THIENNES

En résumé

Ingénieur en Microbiologie et Sécurité Alimentaire de formation, j'exerce depuis 18 ans dans l’industrie pharmaceutique dans les métiers de la qualité.
Je suis actuellement responsable Assurance Qualité des Laboratoires Biové, une société du groupe Inovet (120 personnes), laboratoire pharmaceutique vétérinaire fabriquant des :
- Médicaments injectables, liquides buvables, poudres buvables, antiparasitaires
- Aliments complémentaires pour l'alimentation animale certifié GMP alimentation animale depuis 2008

Mes principales missions :

Définir, dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures, processus et documents standards décrivant les activités
Animer et améliorer le système de management de la qualité par la mise en place de systèmes de mesures et d’indicateurs de performance
Réaliser des audits (internes et externes), mettre en place des actions correctives ou préventives et leurs suivis.
Former le personnel aux procédures, instructions et réglementations en vigueur
Présenter et suivre les inspections des autorités réglementaires, en collaboration avec les opérationnels concernés.
Manager le service qualité comportant 11 assistants et techniciens qualité

Mes compétences :
Formation
Audit
Sécurité
BPF
Assurance qualité
GMP
CAPA
Gestion documentaire
Microbiologie

Entreprises

  • Inovet - Laboratoires Biove - Responsable Assurance Qualite France

    2018 - maintenant

  • Laboratoires Biové - Responsable Assurance Qualité

    2000 - maintenant Responsabilités successives :
    - Assistante qualité
    - Responsable qualité alimentation animale

    Missions :

    - Vérification du respect et mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication
    - Suivi de la qualité par l’étude de données de déviations NC / CAPA , des réclamations clients et la revue des dossiers de production de lot
    - Organisation des validations, qualifications de procédé et des suivis métrologiques (plans , protocole, mise en œuvre, exploitation statistique des résultats, rapport)
    - Gestion de la rédaction des matrice des dossiers maîtres de fabrication et des documents du système assurance qualité
    - Planification, réalisation et suivi des auto-inspections
    - Gestion de la conception des étiquetages des spécialités en conformité avec la réglementation
    - Coordination de la rédaction des revues qualité produits
    - Evaluation des besoins en formation et conception des formations BPF
    - Réalisation des HACCP et audits de certifications dans le cadre des activités alimentation animale


    Moyens : Travaille en étroite collaboration avec la production, le contrôle qualité, la maintenance et les affaires réglementaires. Management des 5 assistants qualité opérationnels d'unité et de labos et de 2 assistants gestion documentaire.

    Réalisations :
    - Mise en place de la Gestion Electronique Documentaire
    - Mise en place des bases de données de relevés des déviations /NC et de suivi des actions correctives et préventives
    - Participation à la mise en œuvre de la GMAO
    - Mise en place d’un système de formation répondant aux BPF (supports, formation)
    - Réalisation des validations : nettoyage, procédés de fabrication et remplissage des spécialités, méthodes analytiques
    - Qualification des équipements et utilités critiques : ZAC, EPPI, Eau purifiée, centrale de désinfection automatisée, extrusion, ligne de remplissage aseptique
    - Métrologie des équipements de mesures (poids, températures, Hygrométrie, conductivité, COT...)
    - Informatisation des pesées de matières premières à l'aide de codes à barres
    - Coordination des évolutions du programme ERP et validation des modifications
    - Audit fournisseur
    - Participation aux démarches d'évaluation des risques professionnels (risques chimiques)
    - Obtention de la certification GMP feed - OVOCOM pour la fabrication des aliments complémentaires

  • Laboratoires Dolisos (Pierre Fabre) - Technicienne production et logistique

    1998 - 2000 Fabrication des préparations homéopathiques
    Gestion de stock
    Préparation de commandes

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