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Valdepharm
- Responsable support production
Val-de-Reuil
2014 - maintenant
- Management une équipe pluridisciplinaire
- Gestion des activités de validation de procédé et de nettoyage
- Planification et réalisation des activités liées à l'introduction des nouveaux produits, process et équipements
- Support documentaire & technique, formation et assistance des équipes de production au quotidien
- Support pour l'amélioration continue et la résolution de problèmes
- Application et intégration des différentes exigences réglementaires
- Veille technique et technologique et contact fournisseur
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CONSULTYS
- Consultant en pharmacie
LYON
2008 - 2013
SANOFI PASTEUR Manufacturing Technology Opérations Pharmaceutiques (Val de Reuil, 27, 06/09-07/13)
Procédés de lyophilisation : Transfert de produits entre lignes de répartition et lyophilisateurs, ajustement des paramètres des recettes de lyophilisation et validation de procédés
Préparation et suivi de la réalisation de lots cliniques
Support à la production : validation de stérilisation, de nettoyage, de filtration et d’agitation
Equipements de laboratoire : SBU, CDC, Qualification, Validation de méthode
Homologation d’articles de conditionnement primaire (seringues stériles, flacons, bouchons, capsules)
GLAXO SMITH KLINE Quality Excellence Program - Validation (N. D. de Bondeville, 76, 10/08- 04/09)
Revue de validation de procédés et de nettoyage pour la préparation de l’inspection FDA, coaching des équipes de préparation à l’inspection FDA.
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CyberConseil
- Consultant
2006 - 2008
SANOFI AVENTIS / AXIMA CONTRACTING (Montpellier, 34 / Toulouse, 31, 04/08 – 06/08)
Rédaction de protocole de qualification des centrales de traitement d’air et des locaux
SANOFI PASTEUR (Marcy l’étoile, 69, 02/07- 02/08)
Qualification/ validation des équipements procédés : cuves de préparation des milieux avec NEP et SEP, station de décontamination chimique, cuves d’inactivation thermique (Revamping bâtiment vrac vaccin Rage)
IPSEN PHARMA BIOTEC (Signes, 83, 12/06-02/07)
Qualification d’un système de sauvegarde des serveurs et modifications du progiciel de gestion (Préparation inspection FDA)
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Cemagref / SAS Soureil
- Chef de projet
2004 - 2006
Développement d’un procédé de fermentation en phase solide
Rédaction du dossier de demande de financement puis gestion du budget
Mise en place et instrumentation du pilote expérimental (Etude de marché pour les équipements)
Modélisation du procédé sous Scilab (cinétiques de réaction, bilan matière et bilan thermique)
Etude technico-économique des différentes filières de traitement
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Merial
- Ingénieur Support production
Lyon
2002 - 2003
Mise en route et qualification d’une nouvelle zone de traitement de cultures bactériennes (centrifugation, ultrafiltration, diafiltration, cuves d’inactivation par traitement chimique et thermique). Validation des NEP et SEP.
Mise en place de la documentation de la zone et des indicateurs de suivi de production.
Rédaction de certains chapitres techniques inclus au dossier de demande d’AMM (en anglais).
Scale-up de la capacité de production d’un principe actif d’origine bactérienne à usage pharmaceutique de 1200 L à 3500 L (Vaccin Tétanos)
Projet de validation de la décontamination / détoxification des effluents
