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G.L. Pharma
- Chargée d'affaires réglementaires
2016 - maintenant
Constitution des dossiers d'enregistrement des médicaments
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Oroxcell
- Chargée de recherche en bioanalyse
2007 - 2010
Missions:
*Directeur d'études : rédaction de protocoles et de rapports, validation de méthode selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire et dosage d'échantillons pour des études en phase préclinique
*Encadrement et formation de 2 techniciens
*Interface avec les clients: rédaction de devis et de protocoles expérimentaux
*Gestion du planning du service de bioanalyse
Réalisations:
*Développement de méthodes analytiques par LC-MS/MS et supervision d’études de dosages d’échantillons issus d'études vitro (peau, microsomes, Caco2) ou vivo (plasma et organes)
*Qualification du logiciel Analyst 1.4.2
*Rédaction de procédures en accord avec l'assurance-qualité
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Sanofi-aventis
- Cadre de laboratoire
Paris
2006 - 2007
Supervision d’études de dosages d’échantillons biologiques par LC-MS/MS en conformité avec les procédures internes et les bonnes pratiques de laboratoire
Mise au point et validation de méthodes analytiques de dosage de principes actifs dans les échantillons biologiques d’études preclinique et clinique
Contrôle des données, et rédaction de rapports de validation et de phase d’études
Qualification de logiciel (Analyst 1.4.1) et de matériel (API4000)
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Merck Santé
- Ingénieur de recherche dans le laboratoire de chimie médicinale (stagiaire)
Darmstadt
2005 - 2005
Réalisation de librairies de molécules à visée thérapeutique pour le traitement du diabète de type 2 : obtention de 140 molécules par synthèse parallèle, flash chromatographie et analyses par LC-MS et RMN
