Aurélie BERREST

En résumé

Entreprises

• Equert - Ingénieur qualité

  Labege 2014 - maintenant Audits procédés spéciaux aéronautique
  Qualification de matériaux pour installation nucléaire

• Merial - Ingénieur support production formes externes

  Lyon 2010 - 2012 Environnement de travail : BPF, GMP, ZAC, environnement ATEX, ISO 14001, OHSAS 18001.
  Mission : installation, modification et qualification de lignes de production à 2 nouveaux produits :
  - gestion de la production de lots cliniques et lots industriels (1 à 3 équipes de 3 à 6 personnes).
  - gestion des non-conformités de production et qualification
  - revue des dossiers de lot
  - rédaction de documentation de production (dossiers de lot, procédures), de qualification (protocoles et rapports de QI, QO, QP) et de développement (protocoles et rapports d'essais)
  - réalisation de tests de qualification (QI, QO, QP)
  - rédaction et suivi de demandes de changement
  - revue de documents qualité (protocoles et rapports de QI, QO, QP, validation de procédé, plan directeur de validation, procédures, dossiers de lot)
  - formation des opérateurs, techniciens et cadres à l'utilisation des équipements et aux nouveaux documents
  - interface avec autres services (AQ, CQ, packaging, R&D, HSE)
  - réalisation d'auto-inspections qualité et d'audits 5S (amélioration continue)

• Merial - Ingénieur projet conditionnement

  Lyon 2009 - 2010 Environnement de travail : BPF, GMP, ZAC, environnement ATEX, ISO 14001, OHSAS 18001.
  Mission : installation, qualification et démarrage de lignes de conditionnement en blisters et piluliers dans le cadre d'un transfert de procédé.
  - participation à l'inspection d'agrément FDA
  - rédaction de documentation de production (dossiers de lot, procédures), de qualification (protocoles et rapports de QI, QO)
  - réalisation de tests de qualification
  - évaluation des besoins en matériaux et main d’œuvre, suivi et facturation des heures et matériaux consommés
  - gestion des non-conformités de production et qualification
  - formation des opérateurs à l'utilisation des équipements et de la documentation
  - revue des dossiers de lot
  - revue de documentation qualité (procédures, protocoles et rapports de qualification, plan directeur de validation, rapport de plan directeur de validation)

• Getinge life sciences - Ingénieur validation

  2007 - 2009 Environnement de travail : BPF, GMP, ATEX
  Zone géographique d'intervention : Europe (France, Espagne), prestations en français ou anglais
  
  Mission : qualification d'autoclaves, isolateurs, stérilisateurs (agent stérilisant gazeux) et équipements associés chez les clients.
  - Rédaction des protocoles et rapports de QI, QO, QP
  - Réalisation des tests
  - Gestion des non-conformités de qualification
  - Formation des utilisateurs
  - Établissement des devis de prestations
  - Gestion du planning d'intervention
  

• Merial - Ingénieur support production principes actifs bactériens, ingénieur stagiaire

  Lyon 2006 - 2007 Participation à la réussite d’un projet de transfert de procédé (production de 2 antigènes bactériens), création et mise à jour de documents de production.

Formations

• INSA TOULOUSE (Toulouse)

  Toulouse 2003 - 2006 ingenieur en génie biochimique

Réseau

• Florence BARBIER

• Galon XAVIER

• Karine CHICHOUX

• Maranges CLAUDE

• Maryline MARTIN

• Perrine STEINER

• Philippe LEROY

• Solveig DUMEAUX