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Aurélie CHAUDIER

Le Pont de Claix

En résumé

Après un stage dans la développement pharmaceutique (purification de protéines chez Novartis), j'ai découvert le domaine des affaires réglementaires chez Virbac. Après avoir occupé un poste de Regulatory Affairs Officer dans la filiale suisse de sanofi-aventis, je suis depuis mi-mars, je suis Regulatory Affaires Specialist au sein de Becton Dickinson à Pont-de-Claix (38).

J'ai également été vice-présidente et responsable d'étude en génie biologique de la Junior-Entreprise de mon école (CUST Etude et Développement). Cette fabuleuse aventure a été l'occasion de manager un petit groupe ainsi que de gérer des projets et des relations clients.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Aime le travail en équipe
Anglais
Anglais courant
Anglais courant et technique
Assurance
Assurance Qualité
Biochimie
BPL
Dispositifs médicaux
EMEA
Microbiologie
Organisée
OTC
Pharmacovigilance
Qualité
Technique
travail en équipe

Entreprises

  • Becton Dickinson - Regulatory Affairs Specialist

    Le Pont de Claix 2011 - maintenant Coordination de la mise à jour de packaging (seringues, pen needles, lancets) entre les équipes graphiques, le département marketing et la logistique.
    Mise à jour de dossiers techniques de dispositif de classe I selon l’amendement de la directive 93/42/CE.
    Mise à jour de dossiers techniques abrégés de dispositifs de classe II selon
    l’amendement de la directive 93/42/CE.
    Travail dans un contexte international (relation avec le corporate, les usines américaines et irlandaises ainsi que les filiales européennes).

  • SANOFI-AVENTIS (SUISSE) SA - VIE affaires réglementaires/assurance qualité/pharmacovigilance

    Paris 2009 - 2011 Affaires réglementaires: je gère le porte-feuille produits de l'OTC (Aspégic, Rhinathiol, Toplexil.....), certains produits oncologie (Taxotère, Eloxatine), et d'autres produits (Copaxone...). Je suis chargée de l'engistrement/renouvellement/dépôt de variations de ces produits auprès de l'autorité de santé suisse (Swissmedic). Je vérifie également toutes les publicités créées par le marketing sur ces produits. Je participe aussi à la création des packagings (utilisation du logiciel VistaLink)/notice/information professionnelle.
    Je suis chargée du suivi d'une étude clinique pédatrique réalisée en partenariat avec 2 entreprises européennes.

    Assurance qualité: je travaile sur la mise à jour de procédures internes et sur la mise en place d'un quality board au sein de la filiale.


    Pharmacovigilance: Mise à jour de la nouvelle base pharmacovigilance de la filiale suisse de sanofi-aventis.

  • VIRBAC - Rédactrice scientifique

    Carros 2008 - 2009 Au sein du département R&D-Coordination réglementaire dee Virbac, j'ai participé à la rédaction des parties II des dossiers d'AMM pour les vaccins chiens et chats. Pour cela, j'ai du rassembler des données et les comparer, critiquer des protocoles expérimentaux et les résultats associés obtenus et synthétiser les données.
    J'étais en relation avec la galénique, l'assurance qualité et le développement analytique.
    J'ai égalament suivi des projets en développement.
    J'ai travaillé sur des dossiers déposés à l'international (rédaction en anglais).

  • NOVARTIS - Ingénieur stagiaire

    RUEIL MALMAISON 2007 - 2007 Novartis Pharma, dont la R&D est basée à Bâle en Suisse, est aujourd'hui le 3è grope pharmaceutique mondial. Cette société mise beaucoup sur la biotechnologie afin de renouveler son pipeline.
    Intégrée à l'équipe du laboratoire de purification des protéines, j'ai mené en parallèle deux projets:
    - développement de deux méthodes analytiques pour étudier les anticorps monoclonaux. Les deux méthodes utilisées ont été le Static Light Scaterring et l'HPLC.
    - développement d'une protocole de purification d'un anticorps monoclonal par chromatographie à intercation hydrophobe.
    Les duex projets ont été menés à bien.
    En plus de ces deux projets, j'ai participé à la vie quotidienne du laboratoire.
    Trvail en anglais, avec respect des BPL.

  • Université des Techniques et d'conomie de Budapest (BUTE) - Ingénieur stagiaire

    2006 - 2006 J'ai effectué un stage de trois mois au sein du laboratoire de recherches agronomiques chimiques.
    J'ai eu à gérer un projet sur la production d'aminopepetidases fongiques par fermentation en milieu solide.
    Pour cela, il a d'abord fallu faire une bibliographie, puis un screening de différentes souches de champignons et enfin, optimiser cette production.
    J'ai réalisé toutes les manipulations.
    Travail dans un milieu anglophone.

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