Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Microbiologie
Production
Qualité
Entreprises
Sanofi pasteur
- Cadre Qualité (Référent Assurance de Stérilité)
Lyon2013- Définir les règles d’assurance de stérilité site en accord avec les BPF et les Guidelines groupe (habillage et entrée en zones à atmosphère contrôlées, stratégie et plans de prélèvements de suivi environnemental et de suivi des réseaux d'eaux et vapeur, MFT, ...)
- S'assurer de l'application de ces règles en production
- Apporter l'expertise assurance de Stérilité en cas d'investigation, de déviations et proposition d'actions correctives/préventives suite à observations terrain
- Présentation des analyses de tendances environnementales à la production
- Réalisation d'analyses de risques sur la fabrication de vracs
Management de 2 opérateurs et un technicien
Missions réalisées depuis mai 2007 sur un bâtiment de fabrication de vracs puis depuis mars 2011 sur un bâtiment de formulation/répartition aseptique/lyophilisation
Sanofi Pasteur
- Responsable adjoint Atelier de Production (Répartition Lyophilisation)
Lyon2013 - maintenant
SGS Life Science
- Responsable laboratoire Microbiologie
2007 - 2008Suivi et encadrement d’équipe (9 personnes), support Qualité
Traitement des anomalies, réclamations, déviations
Suivi relations clients (devis, conseils, délais, facturation)
Audits Qualité clients, AFSSaPS.
Sanofi pasteur
- Chargée de validation (stage de master 2)
Lyon2006 - 2006Stage de 6 mois
Création d’ une politique de validation des techniques d’analyse microbiologiques
Organisation des validations, réalisation des essais et analyse des résultats
Qualification opérationnelle et suivi d’équipements
Sanofi pasteur
- Assistante technique
Lyon2004 - 2005Job d'été : 2 x 2 mois
Recherche d’endotoxines bactériennes par colorimétrie cinétique
Tests de fertilités primaires et secondaires
Contrôle de la biocontamination initiale par filtration sur membranes
Laboratoire de Microbiologie du froid, Rouen
- Assistante technique
2004 - 2004Stage d'1 mois
Etude des bactéries du sol et de la rhizosphère : Isolement et coloration de bactéries de l’environnement, identification classique par galerie API, courbe de croissance des isolats du genre Pseudomonas.
