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Bénédicte MAJONI

LA DEFENSE

En résumé

Management de la Qualité & Production
Mise en œuvre de la politique qualité. Participer à la gestion qualité des fournisseurs et sous traitants en assurant des audits. Gérer les déviations et anomalies constatées sur les produits avec les sites de production. Suivi des indicateurs qualités. Rédaction des procédures et modes opératoires. Mise en place la stabilité des lots commercialisés. Relation avec les façonniers. Contrat de fabrication. Distribution des produits. Coordination et management d’équipes production et logistique.


Affaires réglementaires
Assure la gestion des affaires réglementaires pour les produits pharmaceutiques et non pharmaceutiques (génériques, DM, compléments alimentaires et produits cosmétiques).
gestion des dossiers de renouvellement et de variation des médicaments. Participation à la veille réglementaire. Répondre aux questions des autorités de santé. Assurer le contrôle réglementaire des articles de conditionnement. Mise en place et suivi des vigilances.

Mes compétences :
Santé
Qualité
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Evolupharm - PR, Directeur qualité et affaires reglementaires

    2010 - maintenant

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