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Benjamin COL

maisons Alfort

En résumé

Né le 10 juillet 1983 à Avignon (84)
Résidant à Sceaux (92)
+33 6 64 71 97 99
Permis B et A

Passé associatif important tout au long des études de pharmacie à Châtenay-Malabry:
-AEPCM
-AZTEC ZIC
-Gironze 2008
-WEP Team

Mes compétences :
Curiosité
Organisation
Rigueur

Entreprises

  • Cephalon France - Pharmacien Affaires Réglementaires

    maisons Alfort 2011 - maintenant -Contrôle publicité : stratégie et conformité réglementaire dans le cadre de la revue des outils de promotion, veille, management et mise en place de procédures et systèmes de suivi qualité suite à la loi Bertrand
    -Activités transparence/prix : dossiers inscription et réinscription, dossiers économiques en vue des négociations, veille concurrentielle et stratégie
    -Activités enregistrement : variations, renouvellements, transferts d’AMM (centralisée, reconnaissance mutuelle et nationale), mise à jour des éléments packaging, mise en place d’outils de suivi internes
    -Activités charte de la visite médicale : formations et mises en situation des délégués médicaux, validation des listes positives, conformité des actions promotionnelles
  • ARC Pharma - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2010 - 2011 -Veille réglementaire Europe/France
    -Analyse et synthèse de la veille en vue de la rédaction des circulaires d’information ARC Pharma
    -Réponses aux questions réglementaires : législation relative au packaging, Data Matrix, code CIP et vignette
    -Rédaction de dossiers de transparence/prix (réinscription)
    -Rédaction et revue d’annexes produits, activités d’enregistrement des dossiers (variations, DMI)
  • Pierre Fabre Dermatologie - Stagiaire Affaires Réglementaires Internationales

    Castres 2009 - 2010 -Elaboration, dépôt et suivi de dossiers d’AMM : dépôts initiaux, variations, renouvellements, transferts d’AMM selon procédures européennes (MRP, DCP) et nationales
    -Veille réglementaire (Règlement 1234/2008) et veille concurrentielle
    -Participation à l’optimisation du service avec la mise en place de procédures internes
  • US-FDA - Pharmaceutical Intern

    2009 - 2009 -Revues d’études toxicologiques de produits en évaluation
    -Suivi réglementaire des stades IND et NDA de produits en évaluation
    -Etudes de carcinogénicité et de génotoxicité sur des anti-VIH et antigrippaux
  • Pharmacie Centrale - Emploi étudiant

    CASTELSARRASIN 2008 - 2009 9 mois
    Conseils et dispensation à l'officine
  • Baxter - Emploi étudiant

    Maurepas 2006 - 2006 3 mois
    -Saisie informatique de données cliniques en vue d’un traitement biostatistique
    -Archivage d’études cliniques concernant la nutrition parentérale
  • Pharmacie Priker - Emploi étudiant

    2006 - 2007 9 mois
    Conseils et dispensation à l'officine

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2004 - 2010 Docteur en Pharmacie

    Sujet de thèse "Développement et enregistrement d'un générique topique en Europe" - Soutenue en décembre 2010 - Mention très bien
    Master 2 - Affaires Réglementaires des Industries de Santé
    Master 1 - Pharmacologie, Pharmacocinétique, Toxicologie et Développement des Produits de Santé
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2001 - 2004 DEUG Sciences de la Vie

Réseau

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