Benjamin COL

En résumé

Entreprises

• Cephalon France - Pharmacien Affaires Réglementaires

  maisons Alfort 2011 - maintenant -Contrôle publicité : stratégie et conformité réglementaire dans le cadre de la revue des outils de promotion, veille, management et mise en place de procédures et systèmes de suivi qualité suite à la loi Bertrand
  -Activités transparence/prix : dossiers inscription et réinscription, dossiers économiques en vue des négociations, veille concurrentielle et stratégie
  -Activités enregistrement : variations, renouvellements, transferts d’AMM (centralisée, reconnaissance mutuelle et nationale), mise à jour des éléments packaging, mise en place d’outils de suivi internes
  -Activités charte de la visite médicale : formations et mises en situation des délégués médicaux, validation des listes positives, conformité des actions promotionnelles

• ARC Pharma - Pharmacien Affaires Réglementaires

  2010 - 2011 -Veille réglementaire Europe/France
  -Analyse et synthèse de la veille en vue de la rédaction des circulaires d’information ARC Pharma
  -Réponses aux questions réglementaires : législation relative au packaging, Data Matrix, code CIP et vignette
  -Rédaction de dossiers de transparence/prix (réinscription)
  -Rédaction et revue d’annexes produits, activités d’enregistrement des dossiers (variations, DMI)

• Pierre Fabre Dermatologie - Stagiaire Affaires Réglementaires Internationales

  Castres 2009 - 2010 -Elaboration, dépôt et suivi de dossiers d’AMM : dépôts initiaux, variations, renouvellements, transferts d’AMM selon procédures européennes (MRP, DCP) et nationales
  -Veille réglementaire (Règlement 1234/2008) et veille concurrentielle
  -Participation à l’optimisation du service avec la mise en place de procédures internes

• US-FDA - Pharmaceutical Intern

  2009 - 2009 -Revues d’études toxicologiques de produits en évaluation
  -Suivi réglementaire des stades IND et NDA de produits en évaluation
  -Etudes de carcinogénicité et de génotoxicité sur des anti-VIH et antigrippaux

• Pharmacie Centrale - Emploi étudiant

  CASTELSARRASIN 2008 - 2009 9 mois
  Conseils et dispensation à l'officine

• Baxter - Emploi étudiant

  Maurepas 2006 - 2006 3 mois
  -Saisie informatique de données cliniques en vue d’un traitement biostatistique
  -Archivage d’études cliniques concernant la nutrition parentérale

• Pharmacie Priker - Emploi étudiant

  2006 - 2007 9 mois
  Conseils et dispensation à l'officine

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2004 - 2010 Docteur en Pharmacie
  
  Sujet de thèse "Développement et enregistrement d'un générique topique en Europe" - Soutenue en décembre 2010 - Mention très bien
  Master 2 - Affaires Réglementaires des Industries de Santé
  Master 1 - Pharmacologie, Pharmacocinétique, Toxicologie et Développement des Produits de Santé

• Université Paris 11 Paris Sud

  Orsay 2001 - 2004 DEUG Sciences de la Vie

Réseau

• Alain RUSTERHOLTZ

• Aymeric LEBON

• Blandine BERKELMANS

• Julie BRUYÈRE-ZRELLI

• Matthew BURBANK

• Olivier ANTOINE

• Raphaëlle LEROY

• Sébastien BARBREAU

• Supprime SUPPRIME

• Typhaine DU FOU DE KERDANIEL