Mes compétences :
Pharmacie
Validation
Validation analytique
Entreprises
UCB Pharma
- Analytical Project Leader
2011 - maintenant
SGS Life Science Services, Wavre - Belgique
- Project Leader Développement analytique
2008 - 2011Gestion de projets de développement analytique
SGS Life Science Services, Clichy - France
- Responsable projets analytiques
2005 - 2008Société de sous traitance pour l'industrie pharmaceutique.
Responsable Projets, Responsable suivi des eaux, (novembre 2007 - septembre 2008)
* Gestion de projets : développement et validation de méthodes analytiques (techniques utilisées : dissolution UV, HPLC, COT)
* Rédaction de protocoles et de rapports de validation, traitement statistique des résultats d’analyse
* Planification des analyses (nombre de techniciens variable) et réalisation d’analyses
* Contact client pour définir les besoins et discuter des résultats
* Gestion des plannings des techniciens préleveurs eau (3 techniciens)
* Suivi des analyses physico-chimiques des eaux (délais, non conformités, hors tendance, appareillages...)
avant novembre 2007, Responsable du suivi des eaux, puis des études de stabilité et du laboratoire de monographie
* Contrôle des matières premières, produits finis et articles de conditionnement (méthodes clients et des référentiels PE, USP et JP)
* Gestion de dossiers d’analyses multi laboratoires
* Planification d’analyses, suivi des délais communiqués au client, suivi des problèmes analytiques (anomalies, dérogations, résultats hors spécifications ou hors tendances)
* Actions qualité : suivi du matériel du laboratoire, rédaction de procédures et de consignes d’utilisation
* Encadrement d’une équipe de 8 techniciens et d’une équipe de 3 techniciens préleveurs analystes
* Gestion des entrées et sorties d’enceintes climatiques selon les conditions ICH et planification, réalisation, vérification des analyses (HPLC, dissolution, désagrégation, dureté, CCM, CPG) et rédaction des rapports de stabilité (gestion de 10 à 15 dossiers simultanés)
Bristol Myers Squibb, Epernon
- Chargé de projet contrôle qualité
2004 - 2005Société pharmaceutique, site de production
Mise en conformité des méthodes d’analyse avec les exigences de l’AFSSAPS et de la FDA
* Réalisation d’un état des lieux, évaluation et planification de la charge de travail
* Mise en place et suivi du plan de validation analytique
* Mise au point de protocoles de validation
* Encadrement de techniciens
Sanofi-Synthelabo, Montpellier
- Stagiaire
2003 - 2003société pharmaceutique, site de recherche et développement
Mise au point d’une méthode de suivi de stabilité d’un principe actif en développement.
* Stabilité selon les normes ICH.
* Techniques utilisées : Head Space/CPG-FID couplé à un spectromètre de masse ; analyses complémentaires par HPLC/UV et HPLC/MS.
* Suivi de l’utilisation de la chaîne head-space/CPG/masse (Perkin Elmer).
Bristol Myers Suibb, Saint Nazaire
- Technicien
2002 - 2002société pharmaceutique, site de recherche et développement analytique
Réalisation de tests de libération de principes actifs dans un médicament.
* Tests de dissolution de comprimés (sur Sotax).
* Dosage de deux principes actifs et des produits de dégradation dans un comprimé par HPLC/UV (sur chaîne Waters pilotée par Millenium 32).
Eurosafe, Saint Grégoire
- Stagiaire
2002 - 2002Société de recherche en toxicité sur les produits cosmétiques
Mise au point d’une méthode de dosage de conservateurs dans des produits cosmétiques.
* Réception, installation, qualification et suivi de l’utilisation d’une chaîne HPLC/UV Waters pilotée par Millenium 32 ; ce travail a inclus tout ce qui concernait la partie chromatographie liquide (pompe, injecteur, détecteur à barrette de diode), la partie enregistrement et gestion des données et la partie pilotage de la chaîne.
* Dosage de conservateurs par HPLC/UV.
