Expert analyste en charge du support à l'ensemble des activités GMP « physico-chimie » du laboratoire de SGS Life science VLG: QC selon les pharmacopées, développement analytique, étude de stabilité, biotechnologie, maintenance qualification…….
Technicien de laboratoire à l'origine, j'ai été pendant près de 15 ans responsable d'un laboratoire de contrôle qualité.
-je travaille depuis 30 ans en chimie analytique : du contrôle production au dévéloppement pharmaceutique, de l'industrie pharmaceutique à l'industie chimique.
-depuis 25 ans je travaille avec les normes de qualité ISO9000,CGMP, FDA.
-depuis 25 ans je m'occupe de gestion de parc d'appareillage (achat, qualification , calibration , maintenance)
-pendant 14 ans membres de la SFSTP, commissions : méthodes générales d'analyse, qualification appareillage, ransfert analytique.
-développement et validation méthodes d'analyse, validation méthodes de nettoyage, assistance production, transfert nouveaux projets, optimisation des coûts, amélioration de la productivité, validation retrospective.
Mes compétences :
Chimie analytique
Qualité
FDA
Granulométrie
Management
Pas de formation renseignée