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Carole GEORGE

BALMA

En résumé

Après mon diplôme de l'INSA en Génie Biochimique et Alimentaire, je me suis spécialisée en qualité.
J'ai ensuite assuré la certification ISO 9001: 2000 de l'établissement pharmaceutique d'Aurillac du groupe LALLEMAND.
En 2004, j'ai intégré GENIBIO INDUSTRIE, spécialisé dans l'extraction végétale de principes actifs pharmaceutiques et cosmétiques et d'ingrédients alimentaires, où j'ai crée le service qualité.
J'y ai obtenu le certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de fabrication (BPF des Matières Premières à usage Pharmaceutique (MPUP), avant d'étendre les BPF aux activités cosmétique et probiotique, puis j'ai conduit la démarche HACCP au niveau de la gamme alimentaire.
En 2009, j'ai rejoins VERT PRODUCT INGREDIENTS, groupe 3i NATURE, spécialiste des compléments alimentaires. Je me suis attaché à déployer les normes ISO 9001 et ISO 22000 et à maintenir les certifications BPF, ECOCERT et ECOCERT GRENNLIFE précédemment obtenues.
En intégrant VECTALYS, biotech spécialisée dans le transfert de gènes avec des vecteurs viraux, je suis revenue à mes 1ères amoures : la biotechnologie. Mes 1ères missions ont consisté à mettre place le système de libération des lots et d'assurance qualité produits, puis à coordonner la phase d'industrialisation (LEAN/ supply chain, PDP / gestion des stocks,...). Désormais, je m'attache à déployer le SMQHSE de VECTALYS, conformément aux BPF et à la réglementation applicable, dans un soucis d'amélioration continue.

Mes compétences :
ISO
BPF
Alimentaire
Audit
HACCP
Inspection
Recherche
Hygiène
Qualiticien
Qualité

Entreprises

  • VECTALYS - prestations de recherche et production de vecteurs viraux - Responsable Qualité

    2013 - maintenant Management de l'équipe Qualité : Assurance Qualité / Contrôle Qualité / Réglementaire / Hygiène & Sécurité / Environnement.

    Introduction des principes de maîtrise documentaire et de l'amélioration continue dans le Système de Management de la Qualité (traitement des non-conformités & réclamations, audits et inspections internes, Actions Correctives & Actions Préventives : CAPA,...). Formation du personnel aux principes de la QUALITE afin d'instaurer une véritable culture qualité dans un environnement R&D.

    Respect de la réglementation applicable en matière de sécurité et d'environnement (OGM, évacuation des déchets, filtration de l'air rejeté,...).

    Document unique, affichage obligatoire, suivi de l'exposition individuelle aux CMR,...

    Pilotage de l'Amélioration continue : CAPA, indicateurs qualité, revue de direction, audits...

    Organisation des maintenances des équipements et des locaux (Laboratoires L2, CTA,...).

    Introduction des Principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (projets à visée clinique).

    Déploiement de la méthodologie du Lean Management pour établir et optimiser la Supply Chain (depuis de la traitement des commandes, en passant par le Plan Directeur de Production et la gestion des stocks jusqu'à l'organisation du transport, y compris passage des douanes) nécessaire à la commercialisation à l'international de la nouvelle gamme de produits via des distributeurs.

  • VECTALYS - Prestations de recherche et production de vecteurs viraux - Responsable Qualité Produits

    2012 - 2013 Coordination du projet de déménagement de VECTALYS en Août 2012 : réception nouveau bâtiment / état des lieux, déménagement et qualification différents types de matériel, mise à blanc et validation des locaux et travaux de ré-habilitation des anciens locaux : cloisonnement, CTA / ventilation peinture, électricité, ...

    Mise en place du système de libération des lots de produits IPS (Induced Pluripotent Stem Cells) ou kits de reprogrammation, conformément aux BPF, en vue de leur prochaine commercialisation via des distributeurs en France et à l'International : définition des critères de validation des titrations, édition des rapports d'analyse et constitution des dossiers de lots.

  • VERT PRODUCT INGREDIENT - Groupe 3I Nature - Compléments alimentaires, infusions, baby food - ingréd - Responsable Qualité

    2009 - 2012 Certification BPF : interlocuteur privilégiée de l'AFSSAPS lors des inspections et des déclarations d'activités.

    Certifications BIO de produits alimentaires.

    Certification COSMEBIO de produits cosmétiques.

    Préparation de la certification ISO 22000 du site.
    Description de la cartographie et des processus - Formation du personnel.
    Démarche HACCP sur l'ensemble des procédés de fabrication de la gamme alimentaire (160 produits distincts - 11 études). Formation et sensibilisation du personnel à la sécurité alimentaire.
    Membre permanent du COMité OPérationnel (COMOP) du site.

  • GENIBIO INDUSTRIE - Fabrication d'extraits végétaux et Matières Premières à Usage Pharmaceutique - Responsable qualité

    2004 - 2009 Responsable Qualité

    Site de production d'ingrédients végétaux à vocation alimentaire (compléments alimentaires), cosmétique et pharmaceutique.
    Création du système qualité – Mise en place des BPF et de l'HACCP– Responsable du laboratoire de contrôle (2 pers.) et de l’Assurance qualité (2 pers.).

    Qualité :
    • Mise en place des BFP (Bonnes Pratiques de Fabrication) selon la norme ICHQ7A pour la fabrication des Matières Premières à Usage Pharmaceutique : certificat européen de conformité aux BPF délivré par l'AFSSAPS depuis 2005. Extension des BPF aux activités cosmétiques et probiotiques. Formation et sensibilisation du personnel.
    • Déploiement de la démarche HACCP aux procédés de la gamme alimentaire.Formation et évaluation du personnel à la sécurité alimentaire.
    • Réalisation d’audits internes (ISO, hygiène) et fournisseurs. Formation de l'équipe d'auditeur internes du site.
    • Gestion des non conformités, des réclamations clients et des actions correctives et préventives.
    • Mise en place de règles d’hygiène selon le référentiel BPF, plan de nettoyage. Sensibilisation du personnel à l'hygiène et au plan de nettoyage.
    • Interlocuteur direct des autorités et services de contrôle (AFSSAPS et DGCCRF).


    Ressources humaines :
    Mise en place de la procédure de gestion des compétences: fiches de fonction, matrice de polyvallence, formations et évaluation des formations, qualification au poste.
    Organisation des formations pour l'ensemble du personnel (contenu pédagogique et dispositifs de financement : DIF, CIF,VAE, plan de formation, périodes, tutorats,...)

    Membre permanent du C0mité de PILotage (COPIL) de l'entreprise.

  • LALLEMAND - Responsable Assurance Qualité

    2003 - 2003 2003 Responsable Assurance Qualité
    Groupe LALLEMAND – Usine de Production de Bactéries d’Aurillac (15) – CDD de 8 mois (remplacement d’un congé de maternité).
    Management d'une personne.
    Transition du système qualité ISO 9001 : 94 à ISO 9001 : 00 – Développement de la politique hygiène.
    Formation et sensibilisation du personnel.
    • Préparation et obtention de la certification ISO 9001 Version 2000 (gestion du projet):
    - Elaboration de la cartographie.
    - Mise en processus des activités du site (notamment animation des groupes de travail).
    - Détermination et calcul des indicateurs qualité.
    - Revue documentaire des procédures et du manuel qualité.
    - Sensibilisation et dynamisation du personnel (animation de groupes de travail).
    • Animation du système qualité ISO 9002 :
    - Réalisation du plan qualité.

  • UNILEVER - Assistante Qualité

    Rueil-Malmaison 2002 - 2002 2002 Assistante Qualité
    Groupe UNILEVER – Usine de conditionnement d’huiles d’olive PUGET à Vitrolles (13) – 8 mois.
    Mise en place d’un indicateur qualité – Certification ISO 9001 :2000.
    Participation aux audits de certification.
    Développement des outils nécessaires à l’obtention d’un indicateur qualité produit.
    Rédaction de fiches QHSE pour former le personnel intérimaire.
    Sensibilisation et évaluation du personnel intérimaire.

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