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Sophie TORIELLO

Gentilly

En résumé

Titulaire d’un DEA de chimie organique je me suis rapidement spécialisée dans le domaine analytique.
Actuellement en poste chez Schering-Plough à Eragny sur Epte, j’occupe le poste d'adjoint du responsable du laboratoire de Contrôles Analytiques.

J’attire votre attention sur le fait que j’ai travaillé de nombreuses années au laboratoire à réaliser moi-même les analyses de contrôle qualité. Cette expérience m’a permis de maîtriser parfaitement de nombreuses techniques d’analyses, de développer mon sens de la communication et du travail en équipe. Je connais donc très bien le travail « de terrain ».

Mes compétences :
Contrôle qualité
Développement analytique

Entreprises

  • Biocodex - Responsable développement analytique

    Gentilly 2013 - maintenant .Développement et validation des méthodes analytiques dans le cadre de mise à jour de dossier AMM ou de nouvelles formulations développées sur le site
  • Sanofi-Aventis - Chargé de projets analytiques

    Paris 2012 - 2013 - Gestion de projets analytiques en assurant la traçabilité des résultats dans le respect des procédures et des consignes de sécurité
    - Support aux techniciens du service d’un point de vue technique ;
    - Rédaction des modes opératoires, des procédures et des techniques de contrôle.
    - Rédaction de protocoles et rapports d’études et de validation ;
  • GIMOPHARM - Responsable du laboratoire contrôle qualité

    Longjumeau 2009 - 2009 - Management d’une équipe de 8 techniciennes en contrôle - qualité de matières premières et principes actifs selon la pharmacopée européenne, américaine.
    - Gestion du laboratoire (planning des analyses, respect des délais, maintenance des appareils,…)
    - Développement et validation de nouvelles méthodes analytiques
  • Schering Plough - Adjoint du responsable du laboratoire de contrôles/expert analytique analytiques

    Hérouville-Saint-Clair 2009 - 2011 - Vérification et approbation des dossiers d’analyses physico-chimiques
    - Initiation et gestion des demandes de changement dans l’application Trackwise
    - Participation à des groupes de projets (achat de nouveaux équipements de laboratoire, projet de détermination de la durée de validité des réactifs,…)
    - Approbation de documents de validation (méthodes analytiques et équipements)
    - Détection et enregistrement des anomalies dans l'application DEVBPF
    - Analyse d'impact des anomalies et mise en place d'actions correctives
    - Investigations au sein et à l'extérieur du service, participation à des groupes de projets
    - Initiation et gestion des demandes de changement (Trackwise)
    - Préparation pour les audits, auto-inspection du laboratoire
    - Rédaction de protocoles et de rapports analytiques
    - Formation à la méthodologie « Yellow Belt »

    Réalisation : dans le cadre d’un projet d’amélioration continue, réduction du nombre de déclaration d’anomalies au sein du laboratoire (création de nouvelles procédures,…)



  • SANOFI-AVENTIS - Chef de projets développement analytique

    Paris 2008 - 2008 - Animation d’une équipe de développement analytique (soutien technique dans la résolution de problèmes analytiques)
    - Rédaction des protocoles de validation, rapports de validation et de transfert de méthodes.
    - Approbation et validation de l’ensemble de la documentation émanant de l’équipe puis archivage.
    - Support aux autres sites du groupe pour la prise en main de nouvelles méthodes d’analyses.
    - Définition de plans d’action dans le cadre de développement de produit avec travail en équipe avec différents métiers (qualité, réglementaire et développement produits).
    - Gestion du laboratoire (suivi de la maintenance des appareils, respect des règles BPF, HSE et application des procédures qualité par les techniciens, amélioration de la performance du laboratoire).
    - Utilisation des guidelines ICH et de la Pharmacopée Européenne.
    Réalisation : Etude de stabilité d’un lot clinique avec validation et rédaction des méthodes d’analyses, supervision des résultats générés, participation active à la rédaction des documents qualité, émission de certificats d’analyses.
  • Sanofi-Aventis - Chargée de projets analytiques

    Paris 2006 - 2007 - Suivi de projets analytiques avec développement de nouvelles méthodes de dosage (logiciel Empower).
    - Rédaction de protocoles de validation et de rapports analytiques.
    - Réalisation de transferts de méthodes avec d’autres sites du groupe.
    - Connaissances des guidelines ICH, de la Pharmacopée Européenne et travail selon le référentiel BPF.
    Réalisation : Support technique à un autre site afin de finaliser le transfert d’une nouvelle méthode analytique (principe actif, conservateurs et impuretés).
  • Sanofi-Aventis - Cadre de laboratoire

    Paris 2005 - 2006 - Réalisation d’études de stabilité, développement et validation de méthodes d’analyses par HPLC, GC (logiciel Chromeleon), utilisation des techniques IR, UV, Karl Fischer, extraction SPE,….
    - Réalisation d’analyses selon la Pharmacopée Européenne.
  • Laboratoire officiel de la Nouvelle-Calédonie - Responsable de l'unité HPLC

    2001 - 2003 - Analyses de résidus médicamenteux, de vitamines (logiciel Millenium) et rédaction de procédures qualité, réalisation d’analyses physico-chimiques en santé animale (matière grasse, protéines, minéraux...).
    - Remplacements ponctuels du responsable du secteur chimie (gestion quotidienne du laboratoire, management des techniciens), rédaction et validation des rapports d’analyses.

    Réalisation : Mise en place d’une politique qualité au sein de l’unité avec rédaction de procédures et mise au point de nouvelles méthodes d’analyses (vitamine A, sulfamides).
    Sensibilisation du personnel au respect des règles BPL mises en place.
  • LARA - Responsable contrôle-qualité

    1995 - 2001 - Mise en place d'un service de chromatographie gazeuse GC pour l'analyse de résidus de pesticides dans les produits BIO avec management d’une équipe de techniciennes (détecteurs FPD, PFPD, TID, FID et ECD).
    - Gestion des délais et du planning des analyses, supervision des résultats rendus, application des procédures qualité par l’équipe (analyses accréditées COFRAC référentiel 17025).
    - Maintenance sur les différents appareils.
    - Réalisation des analyses de résidus de pesticides dans l’eau, les produits agricoles et alimentaires par GC, HPLC (UV, barrettes de diodes, fluorimètre, dérivatisation post-colonne et spectrométrie de masse (SATURN 2000, trappe d'ions), réalisation d’extractions SPE et de chromatographie GPC.
    - Réalisation des analyses physico-chimiques des aliments et des boissons (valeurs énergétiques et nutritionnelles, composition), analyses par HPLC (anti-oxydants, conservateurs, …) et GC (alcools, acides gras,…)
    - Mise au point de méthodes d'analyses (vitamines, colorants), réalisation d’études BPL.

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