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Fareva
- Coordinatrice Contrôle Qualité
Romainville
2016 - maintenant
I. Coordonner les activités liées aux stabilités
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel)
Missions
• Établir le programme annuel des Follow Up Stability et le plan de prélèvement associé, à partir des données internes et informations clients
• Coordonner la réalisation des prélèvements en fonction du planning de la production et du plan de prélèvement annuel
• Communiquer en interne et avec les clients sur la mise en stabilité des produits
• Établir/collecter la documentation de suivi des mises en stabilité
• Établir les bulletins de résultats d'analyse des produits placés en stabilité, et les transmettre aux clients
• Investiguer les résultats OOS et transmettre le rapport correspondant au clients
II. Coordonner les activités liées aux Articles de conditionnement (ADC)
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel)
Contexte et objectifs
Dans le respect des BPF, de la réglementation pharmaceutique et des procédures, coordonner les activités relatives aux ADC
Missions
• Manager l'équipe (4 techniciens)
• Coordonner les contrôles des articles de conditionnement primaire et secondaire.
III. Garantir la bonne utilisation du logiciel Sage X3 au Laboratoire de Contrôle Qualité (LCQ)
Contexte et objectifs
• Assurer le support technique et la maintenance des données du LCQ dans le logiciel X3
IV. Participer à la gestion de projet d'amélioration de la Qualité
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FAREVA
- Coordinatrice Stabilité
Romainville
2016 - 2016
I. Coordonner les activités liées aux Follow up stability (FUST)
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel)
Contexte et objectifs
Dans le respect des BPF, de la réglementation pharmaceutique et des procédures, coordonner les activités relatives aux FUST
Missions
• Établir le programme annuelle des FUST et le plan de prélèvement associé, à partir des données internes et informations clients
• Coordonner la réalisation des prélèvements en fonction du planning de la production et du plan de prélèvement annuel
• Communiquer en interne et avec les clients sur la mise en stabilité des produits
• Établir/collecter la documentation de suivi des mises en stabilité
• Établir les bulletins de résultats d'analyse des produits placés en stabilité, et les transmettre aux clients
• Investiguer les résultats OOS et transmettre le rapport correspondant au clients
II. Garantir la bonne utilisation du logiciel Sage X3 au Laboratoire de Contrôle Qualité (LCQ)
Environnement technique
• Microsoft Office (Word), Sage X3
Contexte et objectifs
• Assurer le support technique et la maintenance des données du LCQ dans le logiciel X3
Missions
• Former les utilisateurs et les accompagner dans le création des contrôles et plans de contrôle ou la saisie des résultats
• Valider les créations de contrôles et plans de contrôles dans X3
• Maintenir l'outil à jour en réalisant et suivant les modifications de contrôles et plans de contrôle
• Etre l'interlocuteur privilégié des autres services pour les questions relatives à l'utilisation et au fonctionnement de X3
• Rédiger et faire évoluer les procédures et modes opératoires X3 pour répondre aux besoins des utilisateurs du LCQ
III. Participer à la gestion de projet d'amélioration de la Qualité
Missions
• Participer aux projets d'amélioration de la qualité engagés
• Proposer des axes d'amélioration des systèmes et outils de la Qualité
• Sensibiliser et former le personnel à la qualité
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FAREVA
- Coordinatrice Support Qualité
Romainville
2015 - 2016
I. Maitrise du changement au Laboratoire de Contrôle de Chimie (mise en place et suivi des FMC), Suivi de la maitrise des équipements au Laboratoire de Contrôle de Chimie
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
Contexte et objectifs
• Objectif : Assurer la mise en place et le suivi de nouvelles techniques ainsi que celui des équipements au sein du Laboratoire de Contrôle Chimie.
Réalisations
• Réalisation du Suivi du Plan de Validation de maitrise des équipements 2013 et 2014, Plan de Validation de maitrise des équipements 2014 et 2015 pour le laboratoire.
II. Réalisation des analyses d’écart entre la Pharmacopée Européenne et l’USP pour la qualification des équipements, le contrôle des Matières Premières, Mise à jour de la documentation technique du laboratoire (suite aux analyses d’écart et remarques internes), Suivi des mises à jour des Pharmacopées
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• Pharmacopée Européenne
• Pharmacopée Américaine
• Lotus Notes
Contexte et objectifs
• Objectif : Réalisez les analyses d’écart sur les matières premières, substances de référence et autres analyses d'écarts sur des demandes client, Assurer la mise à jour de la documentation technique du laboratoire suite aux modifications des Pharmacopées.
Réalisations
• Réalisation de procédures permettant la formalisation des analyses d’écarts au laboratoire, du suivi des mises à jour des Pharmacopées et de la mise à jour de la documentation technique du laboratoire suite à ces mises à jour.
• Réalisation de l’analyse d’écart entre la Pharmacopée Européenne et la Pharmacopée Américaine (USP) des équipements, matières premières utilisées dans les produits vendus aux USA, tests d'impuretés et d'identification.
• Mise à jour de la documentation technique (équipements, dossiers de matières premières) avec ajout de la monographie USP, si nécessaire.
Résultats
• Listing des matières premières utilisées dans les produits vendus aux USA, monographies des impuretés
• Comparaison des monographies dans les pharmacopées (identification ; tests physico-chimiques, impuretés, dosage…)
• Listing des réactifs utilisés dans l’USP à commander pour pouvoir réaliser les tests.
III. Suivi du projet X3
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• Sage X3
Contexte et objectifs
• Objectif : Intégration des données des Bulletins d’analyses et Certificats d’analyse dans l’ERP Sage X3
Réalisations
• Intégration des données des Bulletins d’analyses et Certificats d’analyse sous format Excel en vu de l’installation de l’ERP Safe X3 dans l’entreprise.
• Qualification (QO/QP) du système et des données du Laboratoire Contrôle Qualité
• Formation des techniciens et responsables
Résultats
• Listing des méthodes analytiques et noms des matières premières et produits finis
• Listing des contrôles et recontrôle (unités, type de contrôle, postes de charge)
• Listing des listes et bornes de contrôle acceptés
• Etablissement des plans de contrôle des matières premières et produits finis.
• Techniciens et responsables formés et opérationnels
Bilan personnel
• Perfectionnement des connaissances de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et de la Pharmacopée Américaine (USP)
• Approche et perfectionnement de la gestion et mise en place des équipements au sein d’un laboratoire de contrôle de chimie.
• Approche et perfectionnement de l’utilisation du logiciel Lotus Notes et de l’ERP Safe X3.
• Perfectionnement Excel, Word et PowerPoint.
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FAREVA
- Chargée de mission installation Sage X3 pour le laboratoire
Romainville
2014 - 2015
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• Sage X3
Contexte et objectifs
• Objectif : Intégration des données des Bulletins d’analyses et Certificats d’analyse dans l’ERP Sage X3
Réalisations
• Intégration des données des Bulletins d’analyses et Certificats d’analyse sous format Excel en vu de l’installation de l’ERP Sage X3 dans l’entreprise.
• Formation des techniciens à l’utilisation de Sage X3.
Résultats
• Listing des méthodes analytiques et noms des matières premières et produits finis
• Listing des contrôles et recontrôle (unités, type de contrôle, postes de charge)
• Listing des listes et bornes de contrôle acceptés
• Etablissement des plans de contrôle des matières premières et produits finis.
Bilan personnel
• Approche et perfectionnement de l’utilisation de l’ERP Sage X3.
• Perfectionnement Excel, Word et PowerPoint.
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FAREVA
- Chargée de mission Pharmacopées (Mission secondaire)
Romainville
2014 - 2015
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• Pharmacopée Européenne
• Pharmacopée Américaine
Contexte et objectifs
• Objectif : Réalisez les analyses d’écart sur les matières premières, substances de référence et autres analyses d'écarts sur des demandes client.
Réalisations
• Réalisation de l’analyse d’écart entre la Pharmacopée Européenne et la Pharmacopée Américaine (USP) des matières premières utilisées dans les produits vendus aux USA, tests d'impuretés et d'identification.
• Mise à jour des dossiers de matières premières avec ajout de la monographie USP.
Résultats
• Listing des matières premières utilisées dans les produits vendus aux USA, monographies des impuretés
• Comparaison des monographies dans les pharmacopées (identification ; tests physico-chimiques, impuretés, dosage…)
• Listing des réactifs utilisés dans l’USP à commander pour pouvoir réaliser les tests.
Bilan personnel
• Perfectionnement des connaissances de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et de la Pharmacopée Américaine (USP)
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FAREVA
- Chargée validation/qualification d'équipement de laboratoire
Romainville
2014 - 2014
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• Lotus
Contexte et objectifs
• Objectif : Réalisez l’analyse d’écart sur la validation et/ou qualifications des équipements du Laboratoire de Contrôle Chimie entre les deux référentiels suivants : Pharmacopée Européenne et la Pharmacopée US, dans le respect des BPF et du système Qualité en place dans l’entreprise.
Réalisations
• Réalisation de l’analyse d’écart entre la Pharmacopée Européenne et la Pharmacopée Américaine (USP) sur l’ensemble des équipements de contrôle du Laboratoire de Contrôle Chimie (pH-mètre, Osmomètre, Viscosimètres, Réfractomètre, Polarimètre, TOC-mètre, Spectrophotomètre UV/visible, Spectrophotomètre IR…)
• Mise en place des tests selon le référentiel USP puis réalisation des tests (selon un protocole préalablement rédigé)
• Création ou mise à jour de la procédure de validation/qualification de l’équipement mettant en place le test validé.
Résultats
• Listing des méthodes physico-chimiques pratiquées au laboratoire (17 méthodes pouvant être comparées)
• Comparaison de la description des méthodes dans les pharmacopées puis avec les procédures internes d’étalonnage/qualification et d’utilisation et le mode d’emploi de l’équipement
• Rédaction de protocoles de tests selon le référentiel USP sur les équipements le nécessitant, puis réalisation des tests sur les étalons de référence avant de les effectuer sur les collyres.
Bilan personnel
• Utilisation approfondie des équipements d’un laboratoire de contrôle.
• Connaissance approfondie de la Pharmacopée Européenne.
• Approche de la Pharmacopée Américaine (USP).
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Morgan
- Vendeuse
Saint-Malo
2014 - 2014
Préparation de la surface de vente, rayonnage, remise en place des articles à leur place.
Déchargement livraison, mise en place anti-vol, étiquetage.
Conseil client.
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Scouts et Guides de France
- Bénévole Service International
Paris
2013 - 2013
Mise à jour du tableur excel des partenariats SGDF avec les différents pays du monde (base des échanges des jeunes Scouts et Guides de France).
Suivre les données des dossiers de camps, afin de délivrer un visa international.
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Université Cergy Pontoise
- Etudiante : Projet d'étude
Cergy
2012 - 2012
Le chlordécone, molécule synthétisée à partir des années 1950, est un pesticide longtemps utilisé aux Etats-Unis et en France. Sa fabrication et son utilisation furent interrompues en 1976 aux Etats-Unis, mais elle continua d’être utilisées, officiellement, en France jusqu’en 1993. Cette interruption est due à des résultats de recherches américaines qui montrent que le chlordécone fera partie des polluants organiques persistants (POP) inscrits dans la convention de Stockholm en Novembre 2007. Officieusement, le chlordécone fut utilisée jusqu’en 2007.
L'étude s’est orientée vers l’analyse de différentes terres provenant de la Guadeloupe afin de rechercher et déterminer la présence de chlordécone, à l'aide d'une méthode d'Extraction par Soxhlex et une analyse par GC/MS.
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Bio-Rad
- Chargée Veille réglementaire et Normative
Marnes La Coquette
2011 - 2012
Environnement technique
• Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
• ChemGes
Contexte et objectifs
• Objectif : Mise en place des nouvelles réglementations des produits chimiques
Réalisations
• Mise à jour le logiciel ChemGes (logiciel permettant de faire les fiches de données de sécurité des produits de l’entreprise).
• Etablissement une base de fiches de données de sécurité conformes à la réglementation REACH et aux nouvelles règles d'étiquetage des produits dangereux (CLP).
• Élaboration et communication d’un guide d’utilisation de ChemGes et formation des utilisateurs.
Résultats
• La formation des utilisateurs au logiciel ChemGes et la mise à jour des fiches de données de sécurité ont été effectuées lors de l’apprentissage.
• La mission a été prolongée par un CDD afin de commencer la mise à jour de l’étiquetage selon la réglementation CLP.
Bilan personnel
• Connaissance plus approfondie de la réglementation CLP.
Lettre de recommandation disponible sur demande
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AFSSAPS
- Technicienne Physico-chimie
Saint-Denis
2011 - 2011
Environnement technique
• Microsoft office (Word, Excel, Power Point)
• Internet
• Chromatographie Liquide couplée à un Spectrographe de Masse (LC/MS)
• Chromatographie Liquide à Haute Performance à détecteur UV (HPLC-UV)
• Chromatographie en phase Gazeuse couplée à un Spectrographe de Masse (GC/MS)
Contexte et objectifs
• Contexte : Lors d’une étude réalisée en 2008 sur l’indice de protection des produits solaires, effectuée par l’ANSM (ex-AFSSAPS), certains produits solaires ont montré un indice de protection mesuré par technique « in vitro » était différent de celui indiqué sur l’étiquetage.
• Objectif : Recherche et détermination de substances actives à visée anti-inflammatoire dans les produits solaires
Réalisations
• Recherche bibliographique
• Mises en place de méthode analytiques
• Recherche et détermination d’anti-inflammatoires dans les produits solaires par LC/MS, HPLC-UV et GC/MS.
Résultats
• Des techniques d’analyse permettant l’identification/screening (GC/MS, LC/MS et HPLC-UV) et le dosage des anti-inflammatoires (HPLC-UV) ont été mise en place. Les analyses de produits solaires dopés ont donné satisfaction, mais la présence d’anti-inflammatoires dans les produits solaires non dopés n’a pu être prouvée.
Bilan personnel
• Mise en place de méthodes analytiques
• Utilisation plus approfondie des appareillages (GC/MS, LC/MS et HPLC-UV)
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BNP Paribas
- Chargée d'accueil
Paris
2010 - 2010
Accueillir les clients : répondre aux demandes de renseignements les plus divers, informer les clients du lancement d'un nouveau produit ou service, indiquer les pièces à fournir pour une ouverture de compte, consulter le planning des chargés de clientèle pour caler des rendez-vous avec les clients.
Gérer des opérations simples (à la demande d'un client) : consulter un compte, indiquer le solde et fournir un relevé des derniers mouvements.
Faire circuler les informations : Evaluer les besoins des clients pour leur adresser des offres ciblées.
Archivage et réorganisation.
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COBHAM MICROWAVE
- Chargée de mission Sécurité Environnement Travail
2010 - 2010
Environnement technique
• Microsoft office (Word, Excel)
Réalisations
• Etablissement d’une fiche personnelle d’exposition aux produits chimiques utilisés pour chaque personne avec les risques et précautions à prendre.
• Mise à jour des fiches de données de sécurité simplifiées avec le nouveau Système Général Harmonisé (SGH).
Résultats
• Les fiches individuelles d’exposition aux produits chimiques ont été mise en place avec succès.
• La mise à jour des fiches de données de sécurité simplifiées avec le nouveau Système Général Harmonisé (SGH) a été commencée au cours du stage, car elle a été ajoutée à la mission d’origine.
Bilan personnel
• Première approche avec la nouvelle réglementation d’étiquetage (SGH/CLP)
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Université de Versailles Saint Quentin en Yvelines
- Etudiante : Projet d'étude
2010 - 2010
Synthèse, analyse et réactivité de l’acide 4,4’,4’’-benzène-1,3,5-triyl-tribenoïde (H3BTB) [72h]
De nombreuses études ont été consacrées aux polycarboxylates de métaux de transition, obtenus en conditions hydrothermales, qui représentent une large variété architecturale ainsi que de nombreuses propriétés physicochimiques.
Depuis une vingtaines d'années, des complexes organométaliques appelé MOFs (Metal Organis Framworks) ont été créés. Les MOFs sont des complexes microporeux utilisés pour l'absorption, la désoption, la séparation des molécules, comme catalyseur ou encore, pou rleur propriétés magnétiques.
Dans ce projet, l'acide 4,4’,4’’-benzène-1,3,5-triyl-tribenoïde (H3BTB) a été synthétisé qui en agissant avec le zinc forme le MOF-177. La géométrie et les propriétés physico-chimiques de ce dernier ont été comparés à celles du MOF-14 (réaction de l'H3BTB avec le cuivre).
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Loisirs et Créations
- Hôtesse de caisse
2009 - 2009
Encaissement, accueil
Vente, conseil
Préparation de l'inventaire (étiquetage des produits)
Mise en rayon
J'ai été intégrée à l'équipe à l'occasion de l'augmentation du travail consécutive aux fêtes de noël. Il me fallait être polyvalente, encaisser mais aussi faire de la vente ou réapprovisionner les rayons.
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BNP Paribas
- Chargée d'accueil
Paris
2009 - 2009
Accueillir les clients : répondre aux demandes de renseignements les plus divers, informer les clients du lancement d'un nouveau produit ou service, indiquer les pièces à fournir pour une ouverture de compte, consulter le planning des chargés de clientèle pour caler des rendez-vous avec les clients.
Gérer des opérations simples (à la demande d'un client) : consulter un compte, indiquer le solde et fournir un relevé des derniers mouvements.
Faire circuler les informations : Evaluer les besoins des clients pour leur adresser des offres ciblées.
Archivage et réorganisation.
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Ville du Chesnay - Les Chênes d'Or
- Agent des Services Hospitaliers
2008 - 2008
Nettoyer les chambres, entretenir et désinfecter les sols, les murs, les toilettes et les salles de bains.
Responsable de la propreté de l’ensemble des locaux (salles d’opération, couloirs, lingerie…).
Réaliser ses activités en respectant les règles de sécurité et les mesures de prévention des bio-contaminations.
Participer à la distribution des repas et aider les patients à se nourrir à la demande du personnel soignant.
Apporter en cas de besoin son concours à l’aide soignant dans ses fonctions.
