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Boquet ISABELLE

Marseille

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Entreprises

  • Institut Paoli-calmettes - DRCI - Chef de projet Recherche Clinique

    Marseille 2015 - maintenant Coordination d'études cliniques (réglementaire, contractuel, budget, organisationnel, ressources humaines) promues par l'IPC :

    1- Préparation:
    - Conception des documents de l'étude en collaboration avec les acteurs (investigateurs, data managers, méthodologistes, biostatisticiens, pharmacien, responsable de pharmacovigilance)
    - Élaboration et obtention du budget nécessaire à l'étude
    - Préparation des conventions de recherche (hospitalières, partenaires industriels) en collaboration avec les juristes
    - Préparation des documents réglementaires et soumission aux autorités compétentes
    - Validation du CRF, préparation du plan de monitoring

    2- Déroulement de l'étude:
    - Ouverture, suivi en collaboration avec les investigateurs et l'équipe-projet, résolution des problèmes liés aux études
    - Monitoring: Formation des ARC et suivi des activités de monitoring
    - Pharmacovigilance: Réconciliation des bases de données des EIG en collaboration avec le responsable de la pharmacovigilance, préparation des rapports annuels de sécurité

    3- Fin du projet:
    - Planification des activités de data management et des analyses statistiques
    - Préparation du rapport final en collaboration avec l'équipe-projet

    4- Activités associées:
    - Financement: réponse à appels a projets nationaux et européens
    - Gestion des prestataires de service (sélection, contrats et suivi d'activité)
    - Veille réglementaire (membre du groupe national de promotion institutionnelle GT1)
    - Mise à jour des procédures, audits de certification ISO 9001-2008 /2015

  • CNRS - Institut des Neurosciences de la Timone - équipe P3M dirigée par Dr Laurent Vinay - Chef de Projet en Recherche Clinique

    Paris 2013 - 2015 - Conception et rédaction des protocoles en collaboration avec les médecins et chercheurs
    - Désignation orpheline
    - Réponse à appels à projets nationaux et Européens
    - Soumission autorités compétentes
    - suivi des études
    - rédaction de rapports
    - coordination, animation des réunions
    - identification et relation avec les KoL
    - Veille scientifique

  • Université d'Aix-Marseille - Fondation universitaire A*MIDEX - Coordinatrice scientifique du Labex INFORM

    2013 - 2013

  • Pharmaxon - Directrice scientifique

    2005 - 2012

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