Qualification et validation des équipements de laboratoire (chimie + biochimie + microbiologie)
Quality Sytem Representative pour l'ensemble des équiments de laboratoire (Assurance Qualité) + LIMS
Validation méthodes analytiques selon GAMP, ICH, EP, USP et JP
Project Management Methodology and leadership training (PMBOOK)
Validation SI/SA.
Validation des systèmes informatisés.
Rédaction / revue de protocoles et rapports de validation.
Rédaction de procédures (SME).
Traitement des non-conformités / déviations / exceptions, outils six sigma, investigation, CAPA.
Certification Yellow belt.
Mes compétences :
Esprit d'équipe
Maturité
Organisation
Validation