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Carine BERNARD

LYON

En résumé

Titulaire d'un Master Professionnel, parcours « Contrôle Qualité des Médicaments », à l'issue de ma formation à la faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry, j'ai exercé différentes fonctions dans les domaines du contrôle qualité, du développement analytique, ainsi qu’en assurance qualité, au sein de l'industrie pharmaceutique.

J'ai notamment été responsable d'un laboratoire de contrôle qualité pendant un peu plus de deux ans au sein de l'industrie pharmaceutique. J'ai ensuite occupé un poste d'analytical specialist au sein du groupe MERCK Animal Health pendant huit mois.
L'aspect international de cette dernière expérience professionelle représente un atout supplémentaire pour mon profil.
Par la suite, j'ai été chargée de mettre en place les BPF au sein d'un laboratoire cosmétique. Cette nouvelle mission m'a permis d'enrichir mes compétences et mes connaissances au domaine de l'assurance qualité.
Aujourd'hui, je suis chargée de projets en développement analytique au sein de FARMEA (groupe FAREVA).

Ces différentes missions, dans des domaines différents de l'industrie pharmaceutique, m'ont permis de parfaire mes connaissances et compétences tant dans les domaines de l'assurance qualité (maîtrise des référentiels qualité pharmaceutiques, gestion de la documentation analytique, formation du personnel, ...), que de la maîtrise des techniques analytiques (notamment HPLC, UPLC, CPG, techniques de dissolution, ...) et du management.

Mes compétences :
Chimie
Chimie analytique
Santé

Entreprises

  • ALKOPHARM - Responsable Laboratoire contrôle qualité

    maintenant Management d’équipe, organisation de l’activité du laboratoire, rédaction et vérification des procédures de contrôle (MP, IPC et PF), suivi des stabilités, gestion des OOS, rédaction des protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques et de nettoyage, support technique des analyses, gestion du parc instrumental du laboratoire, édition des certificats d’analyse (MP et PF).
    Travail sur différentes formes galéniques : comprimés, gélules, solutions buvables, suspensions buvables, crèmes, sirops.
  • SANOFI-AVENIS - Stage fin de 2ième année de master

    maintenant Développement et validation de méthodes analytiques appliquées aux "in process control".
    Travail en HPLC, HPTLC, et spectroscopie proche infrarouge.
  • Laboratoire BOIRON-DOLISOS - Stage fin de 1ère année de master

    maintenant Réalisation de l'auto-inspection d'un établissement régional et préparation de médicaments homéopathiques.
  • INTERVET Pharma R&D - Groupe MERCK animal health - Analytical specialist

    maintenant Mise en place et suivi des études de stabilité, rédaction des protocoles et rapports de stabilité, d’optimisation (travail avec des plans d’expériences) et de validation de méthodes analytiques (en anglais), rédaction de méthodes d’analyses (en anglais), support technique des analyses, gestion des OOS, réponses aux questions des autorités sur la partie II du dossier d’enregistrement.
    Formes galéniques : suspension injectable, solution buvable.
  • Laboratoire Science et Nature - Animatrice Qualité Production

    Nueil-les-Aubiers 2013 - maintenant Mise en place des BPF cosmétiques : rédaction de la documentation qualité, formation du personnel, ...
    Préparation et participation à une inspection ANSM.
    Autres missions : mise en place d'une méthodologie de validation des nettoyages, participation à l'étude HACCP.

  • Beaufour-IPSEN Industrie - Chargée de validations analytiques

    2012 - 2012 Rédaction de protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques (HPLC, CPG, dissolution) et validations de nettoyage. Mise en place et suivi d'études de stabilités.

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