Guerbet
- International Regulatory Affairs Pharmacist
Villepinte2007 - 2009
Wyeth Pharmaceuticals France
- Pharmacien réglementaire
2005 - 2005Département Affaires Pharmaceutiques
Conformité des dossiers CMC. Déplacement sur le site de production pour l’évaluation des modifications du dossier pharmaceutiques à effectuer. Modification des dossiers avec les changements prévus par l’usine de production. Dépôt et suivi des dossiers de variations pharmaceutiques de type I et II. Elaboration de procédures qualité. Participation aux téléconférences pour mise au point de la stratégie à adopter concernant les dossiers de variation
WYETH Pharmaceuticals France
- Stagiaire
2004 - 2004Département Affaires Réglementaires
Variations pharmaceutiques et renouvellements quinquennaux suivant les procédures : centralisée, de reconnaissance mutuelle et nationale. Contrôle de publicité. Gestion d’une cession de produit. Validation de notices et d’étiquetages. Gestion des Demandes de Modification de l’Information médicale par la Maison-Mère. Mise à jour des monographies du dictionnaire Vidal®.
