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INC Research
- Pharmacienne Affaires Réglementaires essais cliniques
2014 - maintenant
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Les laboratoires Servier
- Pharmacien Affaires Réglementaires
2012 - 2013
- Enregistrement des essais cliniques (phases I II et III),dépôt des amendements, réponse aux questions, déclaration de fin d'étude et soumission des rapports de fin d'étude.
- Équipier projet Affaires Pharmaceutiques Mondiales (prise de décision sur la stratégie réglementaire, vérification de la conformité réglementaire des protocoles...)
- Préparation puis soumission de DSUR
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Sanofi R&D_ Global Regulatory Affairs Diabetes Division Sanofi Corporate.
- Stage 6ème année de Pharmacie (6 mois)
2012 - 2012
Stage de 6 mois:
- Contribution à la constitution d’un dossier (briefing package) pour une demande d’avis scientifique,
- Coordination des réponses aux questions pour un enregistrement en procédure centralisée au stade « D120 Questions »
- Préparation d’une demande d’essai clinique (CTA).
- Préparation d'un dossier de variation type II
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LFB Biotechnologies_ Département Stratégie et Développement Règlementaire
- Stagiaire
2011 - 2012
Stage de 3 mois :
- Aide à la mise à jour d'un IMPD
- Aide à la constitution d'un IND
- Demande d'autorisation d'essais cliniques
- Veille Réglementaire
- Mise en place d'une base de données sur les essais cliniques
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LFB
2011 - 2011
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LFB Biomédicaments- Département Enregistrement Export
- Stagiaire_5 mois
2011 - 2011
Stage de 5 mois:
- Constitution de dossiers d'enregistrement- Dépot en procédure Nationale-Zone Afrique (Algérie et Sénégal)
- Constitution de dossier de renouvellement- Zone Europe (Roumanie)
- Réponses aux Questions des Autorités- Zone Europe (Roumanie)
- Gestion d'un appel d'offre- Zone Afrique (Tunisie)
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Hopital Marie Lannelongue_Chirurgie thoracique et cardiaque
- Externe
2010 - 2011
Année Hospitalo-universitaire :
* assistance au bloc opératoire ( chirurgie cardio-pulmonaire)
* approvisionnement des pharmacies de services
