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Caroline OLIVIER

COURBEVOIE

En résumé

Mes compétences :
Essais cliniques
Pharmacovigilance
Qualité

Entreprises

  • Aixial en prestation pour Les Laboratoires Servier - Pharmacien Assurance Qualité

    2007 - maintenant Expérience des référentiels GCP et GVP

    Audits et inspections
    - Conduite d’audits : centres investigateurs, système de pharmacovigilance
    - Préparation et suivi d’inspections de pharmacovigilance (EMA, ANSM)
    - Mise en place et suivi des actions préventives et correctives.

    Système documentaire:
    - Procédures: création, rédaction et mise à jour
    coordination de groupes de travail
    analyse d’impact des évolutions de la réglementation sur le système documentaire en place.
    - Contrats : mise en place et révision de contrats de pharmacovigilance avec les partenaires.

    Formation des opérationnels (GCP, GVP)
    - Création, rédaction des supports de formation
    - Présentation et animation dans le cadre des sessions nouveaux arrivants ou de la formation continue,
    - Support aux opérationnels dans le cadre de 2 études de phase III
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Caroline dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Caroline à vos contacts.

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