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Caroline PORTA

ORLEANS

En résumé

Ma mission est de réduire les risques inhérents à la non qualite, aux dérives Process et Équipement, de construire maintenir et améliorer l'architecture du Système de Management de la Qualité selon ISO 9001 v2008 et 2015

Mon engagement dans mon métier me permet ainsi d'accroitre l'efficacité de la production et la satisfaction client. De plus, je vois ma mission comme une manière d'améliorer la qualité de travail des collaborateurs.

Mon dernier projet consistait à établir toute les procédures qualité dans le process de développement & industrialisation d'un produit.

Mon activité s’organise ainsi selon 4 axes principaux :
• Identifier les dysfonctionnements et proposer des actions correctives/préventives.
• Analyser des situations critiques, interpréter des résultats.
• Travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires.
• Porter un regard critique, objectif et rigoureux.

Mes compétences :
Gestion de la qualité
Cartographie des processus
Spécifications fonctionnelles
Gestion des process
Six Sigma Green Belt
Rédaction technique
8D
Audit qualité
Spécifications techniques
Statistical Process Control
Lean management
AMDEC/FMECA
Iso 14001
Assurance qualité
Microsoft Excel
Normes Qualité
GED
Norme ISO 9001 v2015
Norme ISO 14001 v2015

Entreprises

  • CILAS - Ingénieur Qualité

    ORLEANS 2016 - maintenant

  • CROSSLUX - Product quality leader

    ROUSSET 2016 - 2016

  • Wassenburg medical - Responsable Qualité

    2015 - maintenant Elaboration des outils qualité
    • Réalisation des tableaux de bords des processus (objectifs, indicateurs …)
    • Gestion des non-conformités, mise en place des actions correctives, gestion des réclamations
    • Documentation qualité et technique (manuel qualité , processus, modes opératoires)
    • Préparation des audits (BSI, ISO9001, ISO13485) et réalisation des audits internes
    • Participation à l’élaboration des dossiers conception
    • Mise à jour les dossiers techniques CE
    Contrôle de la qualité
    • Contrôle en fin de fabrication
    • Réalisation des enquêtes de satisfaction client
    • Evaluation des fournisseurs
    • Revue de Direction

  • Nexcis - Cadre assimilée Qualité-Process-Intégration

    2011 - 2015 Produit
    Rédaction des protocoles de qualification équipement, matière première et produit (QI-QO-QP) et animation des réunions de qualification (rédaction des CR – vérification/approbation des rapports de qualification et des analyses AMDEC).
    Analyse Six Sigma des données brutes issues des produits/équipements R&D –détermination des spécifications et des indicateurs/CQs sensibles.
    Suivi SPC produit et équipement qualifiés : analyse statistique des données brutes issues des CQs produit ou mesures équipements – analyse des causes de NC ou dérives lentes (8D) – définition des AC/AP et suivi.
    Contrôle production.

    Système
    Cartographie processus cf ISO 9001-14001 et fiches d’identité
    Construction, paramétrage  et animation du logiciel de GED Gestion Electronique des Documents : Système documentaire ISO - Audits qualité
    Veille documentaire (Normes ISO – NDA)
    Formation et sensibilisation des équipes production au processus Qualité (environ 40 personnes)

  • Sartorius Stedim Biotech - Technicienne qualification

    AUBAGNE 2009 - 2010 Suivi ou rédaction des protocoles et dossiers de qualification Process, Equipement ou Matière première

  • PEBEO SA - Technicienne R&D

    2002 - 2007 Formulation peintures, suivi et amélioration des gammes existante.
    Contrôles qualité physico-chimiques

  • ATMEL Industrie Microélectronique - Technicienne Process

    2000 - 2002 Traitement des  NC produit, analyse des causes, actions curatives, process et contrôles qualité R&D. Reporting

  • Mairie de Roquefort La Bédoule - Responsable du Service Environnement

    1998 - 2000 Création déchetterie- Mise en place du tri sélectif des déchets- Plan de Prévention des Risques Majeurs

Formations

Réseau

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