-
EMIBiotech
- Directrice
2011 - maintenant
Qu'il s'agisse de concevoir le développement médico-clinique d'un médicament ou d'un dispositif médical, de coordonner/piloter l'exécution d'études cliniques ou précliniques, ou de rédiger des documents scientifiques, EMIBiotech vous accompagne tout au long de la vie de vos produits de santé.
La rédaction d'articles scientifiques s'adresse aussi aux médecins qui manquent de temps pour écrire leurs articles
-
VP Monde - Affaires Médicales - Becton-Dickinson
- Directrice Médicale Adjointe
2006 - 2010
Missions: expertise médicale auprès de l'organisation, responsabilité de la sécurité d'emploi des
produits, stratégie médicale de développement des produits, gestion des risques médicaux des
crises qualité.
Membre du Comité de Direction Europe.
Représentante médicale dans de plusieurs équipes projets de développement.
Réalisations: au travers d'un important développement de l'expertise médicale dans l'organisation
- structuration des stratégies de développement médical, incluant la mise en place de l'évaluation
critique des résultats d'études cliniques. Vision, pragmatisme, efficacité, rigueur
- accompagnement de la systématisation d'analyses de risques de santé rigoureuses (norme ISO
14971) et de l'amélioration du management de la qualité (ISO 13485). Rigueur, qualité
- constitution et animation d'un réseau d'experts internes à l'entreprise dans de nombreux
domaines. Animation de groupe, ouverture, partage
- mise en place de la systématisation de l'analyse médicale des impacts potentiels des
changements concernant les produits (normes ISO10993, 14971). Qualité, efficacité,
pragmatisme
- conception et diffusion d'évaluations de potentiel de médicaments en développement, en
collaboration avec les études de marché. Vision, expertise, partage
- mise en place de formations trimestrielles des collaborateurs du site sur les domaines
thérapeutiques. Expertise, transfert de connaissances, pédagogie
Industrie pharmaceutique : de Roger Bellon à sanofi-aventis (Paris) :
-
VP Monde - Affaires Médicales - Becton-Dickinson
- Directrice Médicale Adjointe
2006 - 2010
Missions: expertise médicale auprès de l'organisation, responsabilité de la sécurité d'emploi des
produits, stratégie médicale de développement des produits, gestion des risques médicaux des
crises qualité.
Membre du Comité de Direction Europe.
Représentante médicale dans de plusieurs équipes projets de développement.
Réalisations: au travers d'un important développement de l'expertise médicale dans l'organisation
- structuration des stratégies de développement médical, incluant la mise en place de l'évaluation
critique des résultats d'études cliniques. Vision, pragmatisme, efficacité, rigueur
- accompagnement de la systématisation d'analyses de risques de santé rigoureuses (norme ISO
14971) et de l'amélioration du management de la qualité (ISO 13485). Rigueur, qualité
- constitution et animation d'un réseau d'experts internes à l'entreprise dans de nombreux
domaines. Animation de groupe, ouverture, partage
- mise en place de la systématisation de l'analyse médicale des impacts potentiels des
changements concernant les produits (normes ISO10993, 14971). Qualité, efficacité,
pragmatisme
- conception et diffusion d'évaluations de potentiel de médicaments en développement, en
collaboration avec les études de marché. Vision, expertise, partage
- mise en place de formations trimestrielles des collaborateurs du site sur les domaines
thérapeutiques. Expertise, transfert de connaissances, pédagogie
Industrie pharmaceutique : de Roger Bellon à sanofi-aventis (Paris) :
-
Sanofi-aventis
- Directrice de projet/développement global - Neuro-insomnie
2004 - 2005
Missions: développement international de deux medicaments anti-insomnie, l'un pré-clinique,
l'autre en phase II.
- responsabilité fonctionnelle des 2 équipes projets majoritairement délocalisées, Europe et
surtout US. Gestion de projet, management délocalisé, multi-culturel
- responsabilité de la direction du projet, du budget et du calendrier. Efficacité, rigueur.
Réalisations: supervision de la finalisation des pré-requis permettant le passage en clinique de l'un
des produits, et de la finalisation de la phase IIa pour l'autre. Pour chacun, direction de la
finalisation des Rapports Intégrés de Plan de Dévelopement, clé du passage à l'étape suivante.
Intégration d'une nouvelle culture d'entreprise très formalisée, nécessitant la réalisation ou
l'adaptation de nombreux documents pour chaque produit. Accompagnement et facilitation du
changement lié à la fusion pour les deux équipes projets dirigées.
-
Sanofi-aventis
- Directrice de projet/développement global - Neuro-insomnie
2004 - 2005
Missions: développement international de deux medicaments anti-insomnie, l'un pré-clinique,
l'autre en phase II.
- responsabilité fonctionnelle des 2 équipes projets majoritairement délocalisées, Europe et
surtout US. Gestion de projet, management délocalisé, multi-culturel
- responsabilité de la direction du projet, du budget et du calendrier. Efficacité, rigueur.
Réalisations: supervision de la finalisation des pré-requis permettant le passage en clinique de l'un
des produits, et de la finalisation de la phase IIa pour l'autre. Pour chacun, direction de la
finalisation des Rapports Intégrés de Plan de Dévelopement, clé du passage à l'étape suivante.
Intégration d'une nouvelle culture d'entreprise très formalisée, nécessitant la réalisation ou
l'adaptation de nombreux documents pour chaque produit. Accompagnement et facilitation du
changement lié à la fusion pour les deux équipes projets dirigées.
-
Aventis
- Directrice, Responsable Clinique Adjointe Oncologie Europe
Paris
2002 - 2004
Equipe corporate de développement clinique oncologie
Programme irinotecan (Campto®).
Missions: supervision du développement européen de deux extensions d'indications pour
l'irinotecan : 1 ères phases cliniques pour la forme orale, finalisation de la phase IIa en pédiatrie.
- Responsable hiérarchique de 2 à 3 personnes. ;
- Responsable du suivi du budget et du calendrier, et de la qualité finale des résultats (BPC).
- Responsable de la mise à jour du rapport de synthèse des données disponibles sur l'irinotecan.
- Revue de tous les cas de pharmacovigilance associés à l'irinotecan.
Réalisations:
- Finalisation de l'ensemble des phases I pour la forme orale, et de la phase IIa en pédiatrie, avec
rédaction et finalisation des rapports finaux. Gestion de projet, efficacité, rigueur, qualité.
- Intégration d'une nouvelle culture liée à un domaine thérapeutique très différent de
l'infectiologie, transfert et adaptation d'outils de gestion des données. Flexibilité, ouverture.
- Responsabilité managériale d'un collaborateur souffrant d'une pathologie importante nécessitant
accompagnement et adaptation des missions et moyens ; initiation et supervision de la
démarche de reconnaissance du handicap. Courage managérial et humanité.
-
Aventis
- Directrice, Responsable Clinique Adjointe Oncologie Europe
Paris
2002 - 2004
Equipe corporate de développement clinique oncologie
Programme irinotecan (Campto®).
Missions: supervision du développement européen de deux extensions d'indications pour
l'irinotecan : 1 ères phases cliniques pour la forme orale, finalisation de la phase IIa en pédiatrie.
- Responsable hiérarchique de 2 à 3 personnes. ;
- Responsable du suivi du budget et du calendrier, et de la qualité finale des résultats (BPC).
- Responsable de la mise à jour du rapport de synthèse des données disponibles sur l'irinotecan.
- Revue de tous les cas de pharmacovigilance associés à l'irinotecan.
Réalisations:
- Finalisation de l'ensemble des phases I pour la forme orale, et de la phase IIa en pédiatrie, avec
rédaction et finalisation des rapports finaux. Gestion de projet, efficacité, rigueur, qualité.
- Intégration d'une nouvelle culture liée à un domaine thérapeutique très différent de
l'infectiologie, transfert et adaptation d'outils de gestion des données. Flexibilité, ouverture.
- Responsabilité managériale d'un collaborateur souffrant d'une pathologie importante nécessitant
accompagnement et adaptation des missions et moyens ; initiation et supervision de la
démarche de reconnaissance du handicap. Courage managérial et humanité.
-
Aventis
- Directrice, Responsable Clinique Adjointe Anti-infectieux Europe
Paris
2001 - 2002
Equipe corporate de développement clinique anti-infectieux
Programme telithromycine (Ketek®).
Missions: supervision du développement extra-américain de la télithromycine.
- Supervision des phases III chez l'adulte, et de l'initiation des phases II pédiatriques.
- Membre de l'équipe projet, représentant le developpement clinique européen.
- Responsabilité hiérarchique de 4 à 5 personnes, responsabilité fonctionnelle de l'équipe
européenne (8-12 personnes).
- Responsabilité du suivi du budget et du calendrier, et de la qualité des résultats (BPC).
Réalisations:
- Supervision et finalisation de plusieurs phases III multicontinentales, rédaction des
rapports d'études.
- Concernant l'étude en pédiatrie, également : co-animation d'un groupe d'experts, et
rédaction du protocole de l'étude.
- Perfectionnement des compétences de développement d'un antibiotique destiné à des
infections courantes de l'adulte et de l'enfant.
- Intégration d'une nouvelle culture d'entreprise.
-
Aventis
- Directrice, Responsable Clinique Adjointe Anti-infectieux Europe
Paris
2001 - 2002
Equipe corporate de développement clinique anti-infectieux
Programme telithromycine (Ketek®).
Missions: supervision du développement extra-américain de la télithromycine.
- Supervision des phases III chez l'adulte, et de l'initiation des phases II pédiatriques.
- Membre de l'équipe projet, représentant le developpement clinique européen.
- Responsabilité hiérarchique de 4 à 5 personnes, responsabilité fonctionnelle de l'équipe
européenne (8-12 personnes).
- Responsabilité du suivi du budget et du calendrier, et de la qualité des résultats (BPC).
Réalisations:
- Supervision et finalisation de plusieurs phases III multicontinentales, rédaction des
rapports d'études.
- Concernant l'étude en pédiatrie, également : co-animation d'un groupe d'experts, et
rédaction du protocole de l'étude.
- Perfectionnement des compétences de développement d'un antibiotique destiné à des
infections courantes de l'adulte et de l'enfant.
- Intégration d'une nouvelle culture d'entreprise.
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Directrice développement clinique - anti-infectieux Europe
2000 - 2001
Anti-infectieux: Responsable Clinique Global du programme de développement
international Synercid, et autres anti-infectieux
Responsabilité globale de superviser la finalisation du développement clinique du
programme :
- finalisation des approbations par reconnaissance mutuelle,
- supervision des études complémentaires de phase III.
Responsabilité managériale d'une équipe bi-localisée France-US de 10-13 personnes.
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Directrice développement clinique - anti-infectieux Europe
2000 - 2001
Anti-infectieux: Responsable Clinique Global du programme de développement
international Synercid, et autres anti-infectieux
Responsabilité globale de superviser la finalisation du développement clinique du
programme :
- finalisation des approbations par reconnaissance mutuelle,
- supervision des études complémentaires de phase III.
Responsabilité managériale d'une équipe bi-localisée France-US de 10-13 personnes.
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Responsable Médical Senior - Anti-infectieux Europe
1997 - 2000
Missions supplémentaires programme Synercid : supervision du programme compassionnel mondial, et d'une étude clinique globale de phase III
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Responsable Médical Senior - Anti-infectieux Europe
1997 - 2000
Missions supplémentaires programme Synercid : supervision du programme compassionnel mondial, et d'une étude clinique globale de phase III
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Anti-infectieux : Responsable Senior microbiologie clinique
1996 - 1997
Responsable de la finalisation du développement microbiologique du produit:
- coordination des etudes extérieures ;
- constitution d'un groupe projet pour les etudes expérimentales, restauration de la
crédibilité de l'équipe vis-à-vis d'experts européens.
-
Rhône-Poulenc Rorer
- Anti-infectieux : Responsable Senior microbiologie clinique
1996 - 1997
Responsable de la finalisation du développement microbiologique du produit:
- coordination des etudes extérieures ;
- constitution d'un groupe projet pour les etudes expérimentales, restauration de la
crédibilité de l'équipe vis-à-vis d'experts européens.
-
Rhône-Poulenc Rorer - fililale française Bellon
- Médecin-projet en infectiologie
1992 - 1996
Médecin-projet département médical: supervision d'études cliniques phase III-IV
Médecin conseil auprès du marketing en anti-infectieux,
-
Rhône-Poulenc Rorer - fililale française Bellon
- Médecin-projet en infectiologie
1992 - 1996
Médecin-projet département médical: supervision d'études cliniques phase III-IV
Médecin conseil auprès du marketing en anti-infectieux,
