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Céline MAIRE-MODERNE

Marly-le-Roi

En résumé

Management de Projet / Affaires réglementaires / Chimie Analytique – 10 années d’expérience :
Expérience en Affaires Réglementaires - CMC et Réglementation Intercontinentale
Expérience significative en Développement Analytique - Etudes de stabilité et Validation de méthodes
Communication transversale - Approche multiculturel – Mobilité internationale

Projet Professionnel :
Coordonner des projets réglementaires (Transferts, Compliance, LCM…) en milieu pharmaceutique international.


Mes compétences :
Regulatory Affairs
Analytical Chemistry
Gestion de projet

Entreprises

  • GlaxoSmithKline -  Site Compliance Manager / QC GMP

    Marly-le-Roi 2015 - maintenant The purpose of the job is to ensure the Quality Assurance Compliance of the Quality Control changes.
  • Consultant Umanis en mission chez Sanofi Corporate - Global Regulatory Affairs / Team Leader

    2014 - 2014 Consultant Umanis en mission chez Sanofi Corporate
  • Consultant Umanis en mission chez SANOFI PASTEUR - Global Regulatory Affairs / Team Leader

    2012 - 2013 Gestion des variations (CMC et labelling) sur l’ensemble des regions (envoron 150 pays).
    Majeures responsabilités :
    - Comprendre et prioriser les variations,
    - Planifier les envois des variations,
    - Redefinition du process et management de l’équipe,
    - Suivi des Indices de Performance,
    - Mise à disposition des éléments.
  • Umanis - Consultant chez Sanofi-aventis, Coodinateur Affaires Réglementaires Intercontinental

    Levallois-Perret 2009 - 2012 Deux principales missions en parallele :
    - programme de Compliance sur les 3 grandes régions intercontinentales (Afrique, Moyent Orient et Amerique Latine)
    - activités de transfert de sites sur la région Amérique Latine
  • Enfance et Partage - Chargée de Mission

    AUZEVILLE TOLOSANE 2009 - 2009 ENFANCE ET PARTAGE est une association loi 1901 oeuvrant pour la prévention de l’enfance maltraitée et la défense des droits de l’enfant.
    Je réalise un projet d’harmonisation de la culture et des pratiques des 27 comités répartis en France métropolitaine et dans les DOM-TOM.
  • CEPHALON - Responsable Développement Analytique

    maisons Alfort 2004 - 2006 CEPHALON France est un Centre de Recherche Pharmaceutique de 120 personnes spécialiste du traitement de la douleur, des troubles du sommeil et des maladies neurologiques.

    Mes missions en tant que Responsable Développement Analytique des produits Commercialisés :

    - Gestion et organisation des Stabilités ICH pour enregistrement,
    - Mise en place du niveau de qualité requis,
    - Gestion des non-conformités et actions correctives,
    - Identification des impuretés de synthèse et/ou de dégradation,
    - Encadrement 5 techniciens et 2 cadres.
  • SEPTODONT - Responsable de Projets Analytiques

    Saint Maur des Fossés Cedex 2002 - 2004 SEPTODONT est une industrie Pharmaceutique de 500 personnes spécalisée dans le domaine de l'odontologie.

    Mes principales missions en tant que Responsable de Projets Analytiques :

    - Elaboration de la documentation pharmaceutique,
    - Dégradations forcées des principes actifs,
    - Validation de méthodes analytiques,
    - Gestion des études de stabilité « on going ».
  • AIMCO - Chef de Projets Recherche

    Denver 1996 - 2001 AIMCO est un Laboratoire de Recherche en Chimie Fine soécialisé dans les encres thermosensibles.

    Mes missions en tant que Chef de Projets Recherche :

    - Mise en évidence du greffage d’une fonction thermosensible sur un polymère (projet européen),
    - Etude de concurrence, analyse et identification d’un mélange complexe à propriétés thermosensibles.

Formations

  • Université Evry Val D'Essonne (Evry)

    Evry 2006 - 2008 People and Organisations Management

    Project Management, Cross Cultural Management, Complexity and Decision Making, Situational Management, Quality, Human Relationship, Human Resources, Sociology, Accountant, Employment Law and Strategy
  • Université Paris Sud (Paris XI)

    Orsay 1994 - 1995 Analytical Chemistry

Réseau

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