Sanofi pasteur
- Responsable d'Unité Développement Purification
Lyon
2005 - maintenant
- Pilotage de la mise au point (développement, optimisation, changement d'échelle...) des nouveaux procédés de purification de candidats vaccinaux dans le but de délivrer des lots pré-cliniques et cliniques dans le respect de la sécurité et des standards qualité pharmaceutiques (BPF, GMP)
- Planification budget et ressources
Responsable d'une équipe de techniciens et scientifiques
- Expérience en purification de polysaccharides bactériens, virus, protéines recombinantes solubles et insolubles (corps d'inclusion)
- Compétences et expertise techniques :
Clarification (filtration profondeur, microfiltration, centrifugation)
Ultrafiltration
chromatographie sur résine (IEX, HIC, SEC,...) et sur membrane, Ultracentrifugation sur gradient de sucrose
Inactivation virale
Solubilisation et refolding de corps d'inclusion
Analyses biochimiques (SDS PAGE, proteines, western blot...)
- Connaissance de l'environnement de la production et environnement GMP
- Expérience en management de projet (équipier projet) sur un projet de développement d'un vaccin phase 1 (coordination du projet sur les activités de développement depuis l'upstream jusqu'à la formulation et mise sous forme pharmaceutique,pilotage transverse des équipe de Développement, interfaces avec les autres fonctions)
- Interface avec la Recherche, le CQ et l'industrialisation
AKKA Technologie
- Chargée de projet industrialisation
Paris
2003 - 2005
Amélioration et validation de procédés de purification de vaccins
- Optimisation des procédés existants (ultrafiltration, centrifugation, précipitation, détoxification)
- Caractérisation de procédés, validation, robustesse
- Troubleshooting en production
Pilotage des essais laboratoires/pilotes et des ressources (budget,équipe)
Interface avec R&D, Production, CQ / relations fournisseurs
