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Amandine PLANTIN

Carros

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologie
Contrôle qualité
Cosmétique
Immunologie
Qualité

Entreprises

  • Virbac - Responsable AQ R&D Produits Biologiques

    Carros 2015 - maintenant Animation du système qualité en R&D Bio :
    - Participe à l’identification, la traçabilité et le traitement des défauts qualité et des actions d’amélioration avec les équipes.
    - Gestionnaire des incidents, des demandes de changements et des plans d’actions dans le QMS
    - Réalise des audits internes et externes, participe aux analyses de risques
    - Participe à la formation aux bonnes pratiques des équipes
    - Participe à la rédaction de procédures qualité au sein de l’AQ R&D

    Qualité des produits :
    - Réalise des audits terrains sur les activités biologiques de développement et pré-industrielles de fabrication et de contrôle des matières premières aux produits semi-finis
    - Réalise les audits des documents référentiels associés
    - Participe à la cartographie du processus de développement nouveaux produits bio
    - Propose et réalise des inspections AQ à des jalons clés et contribue au respect des étapes de développement
    - Participe au suivi qualité et à l’analyse des problèmes des produits commerciaux pour lesquels la R&D Biologie est impliquée
    - Propose des améliorations en collaboration avec les services concernés
    - Planifie et anime des plans d’actions sur les thèmes concernés
    - Apporte son expertise qualité pour le bon déroulement et la conformité BPF et BPL des études partie II sous-traitées : protocoles, rapports, phases expérimentales.

    Application des Bonnes Pratiques en R&D (BPF, BPL et biosécurité) :
    - Approuve les qualifications périodiques des équipements critiques en terme de sécurité biologique
    - Audite les pratiques, participe à la formation des utilisateurs
    - Propose avec les utilisateurs les améliorations souhaitables
  • Assystem EOS - Ingénieur Validation Procédés

    Courbevoie 2008 - 2014 Mission au sein de la plateforme industrialisation/ Mise sous forme pharmaceutique - Sanofi Pasteur (Marcy L'Etoile)

    Environnement réglementaire : cGMP, FDA, BPF, BPL, ISO 9001, ICH.

    Mission : Support Procédés Formulation – 3 ans
    Description :
    - Participation à une démarche qualité stratégique pour le site : rédaction d’une spécification pour le calcul des critères d’acceptabilité en validation nettoyage.
    - Validation nettoyage de nouveaux équipements de production (cabine de lavage et cuve fixe de formulation NEP/SEP).
    - Rédaction d’un document de synthèse des procédés de formulation.

    Fonctions et responsabilités :
    - Support à la production : formation du personnel à la nouvelle spécification et accompagnement de la production dans le cadre d’anomalies.
    - Développement de cycles de nettoyage de nouveaux équipements.
    - Coordination et mise en œuvre d’essais préliminaires et de validation.
    - Définition de la stratégie de validation nettoyage (approche matricielle).
    - Rédaction de la documentation de validation (protocoles, rapports).
    - Support à la production pour l’évolution du suivi périodique / approche par analyse de risques.
    - Support technique pour la rédaction du dossier réglementaire.

    Mission : Support validation filtration stérilisante – 1 an
    Description :
    - Coordination des validations de filtration à échelle réduite d’un nouveau vaccin.
    - Coordination et validation à échelle industrielle d’un dual sourcing filtration.
    - Coordination des essais d’investigation dans le cadre d’un troubleshooting.

    Fonctions et responsabilités :
    - Gestion de projet et coordination de la validation d’un nouveau filtre.
    - Organisation et animation de réunions projets impliquant les services Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Supply chain, Qualité Produit.
    - Validation échelle réduite : interface client / fournisseur de filtres.
    - Rédaction des rapports de validation.
    - Troubleshooting : coordination d’essais / présentation des résultats.
  • Indicia Biotechnology - Responsable de projets R&D

    2004 - 2008 CHARGE DE PROJETS R&D

    Environnement technique : Technologie Luminex, couplage sur microparticules de Latex, ELISA, Lateral Flow, Western Blot.

    Description :
    - Conception et coordination de projets de développement.
    - Développement et validation de méthodes analytiques (immuno-essais) pour les sociétés pharmaceutiques et du diagnostic.
    Projets :
    - Développement de tests d’immuno-analyses multi-paramétriques selon la technologie Luminex (Diagnostic de maladies auto-immunes, détection d’allergènes, détection de protéines d’intérêt en cosmétologie).
    - Mise en place et gestion d’une sous-traitance pour le développement d’anticorps monoclonaux de souris dirigés contre une protéine humaine.
    - Développement d’un ELISA pour l’évaluation d’un vaccin dans le cadre d’une étude clinique, en collaboration avec un CRO.
    - Développement d’un test rapide immuno-chromatographique pour la détection du prion (Lateral Flow).
    Fonctions et responsabilités :
    - Mise en œuvre de la conception de produit.
    - Organisation et coordination de projet.
    - Optimisation, validation des paramètres des tests.
    - Pilotage des essais en laboratoire.
    - Responsable de l’interface client / transfert technologique.
    - Mise en place de la procédure qualité pour le traitement des échantillons de patients.
  • Centre R&D Danone Vitapole - Ingénieur R&D

    2002 - maintenant Danone Vitapole : centre mondial de recherche, développement et qualité du Groupe Danone.

    Fonction occupée : Ingénieur R&D - stage de fin d'études (7 mois).

    Mission :
    - Mise au point de procédés d’extraction et de méthodes d’analyses des sucres : Chromatographie d’échange d’anions, HPAEC – PAD, DIONEX.
  • C.N.R.S - Marseille - Assistante recherche

    2001 - maintenant Centre National de la Recherche Scientifique.
    Unité de recherche : Bioénergétique et Ingénierie des Protéines

    Fonction occupée : assistante recherche - stage (2 mois).

    Mission :
    - Modifications génétiques d’une bactérie dans le but de la rendre capable de dégrader la cellulose.
    Techniques courantes de Biologie Moléculaire.
  • Jocker (Eckes Granini) - Technicienne de recherche

    1999 - maintenant Laboratoire de R&D - société de jus de fruits Joker.

    Fonction occupée : technicenne de recherche - stage (3 mois)

    Mission :
    - Etude de l’efficacité d’un conservateur sur le jus d’orange et contrôle qualité des matières premières, produits finis en collaboration avec l’équipe production.
    Maîtrise des techniques courantes de Microbiologie - Cytomètrie en flux laminaire (CHEMUNEX)

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