Mes compétences :
Biotechnologies
Validation
Qualité opérationnelle
BPF/GMP
Entreprises
Merial
- Assureur Qualité au sein du département Principes Actifs Biogénérateur
Lyon2015 - maintenantPratique professionnelles :
Soutenir les équipes de production pour assurer la conformité BPF des opérations de production :
- Participe à la conception du plan de validation des procédés, et des protocoles de validation.
- Réalisation d'audits des procédés et zones de production
- Gestion et validation des anomalies qualité du secteur
- Gestion de la revue documentaire, des CAPAs et des demandes de changement
- Libère des lots de milieux et de passages cellulaires
Merial
- Assureur Qualité au sein du département pilote Principes Actif
Lyon2014 - 2015Pratique professionnelles :
Soutenir les équipes de production pour assurer la conformité BPF des projets industriels et des opérations de production.
- Participe au suivi Qualité des projets industriels
- Participe à la conception du plan de validation des procédés, et des protocoles de validation.
- Réalisation d'audits des procédés et zones de production
- Gestion et validation des anomalies qualité du secteur
- Gestion de la revue documentaire, des CAPAs et des demandes de changement
Sanofi Pasteur
- Coordinateur de Production : service de Formulation
Lyon2013 - 2014- Interlocuteur de production sur plusieurs projets comme la mise en place d’un nouvel équipement pour la formulation et le transport des vaccins vrac, ainsi que la mise en place d’un système de prélèvement stérile en système clos lors de la formulation de vaccin finaux vrac et des milieux et solutions de formulation.
- Coordination des activités de production en lien avec les projets et formation des équipes aux nouvelles pratiques
- Relecture de protocoles et de rapports de validation. Rédaction et mise à jour de dossiers de lots et de documents de production (procédures, instructions).
Lyon2011 - 2012- Élaboration d’un référentiel qualité à partir des exigences BPF Européenne et Américaine pour chaque processus et donnée en lien avec le système SAP France.
- Rédaction de documents qualité communs aux trois sites de production France décrivant le fonctionnement de SAP.
- Réalisation d’un état des lieux et d’une analyse de risque des données pharmaceutiques support à la libération des lots dans SAP dans le but d'évaluer leur criticité et de mettre en place des actions visant à assurer leur intégrité et leur traçabilité.
SERVIER
- Stage
Suresnes2011 - 2011- Suivi et analyse des données d'environnement de fabrication de lots pour essais cliniques en formes sèches et formes stériles.
- Mise en œuvre de Fiches d'Anomalies d'Environnement (création, investigation et suivi). ;
- Préparation et participation aux audits des locaux de fabrication.
Pharmacien industriel - Thèse de Docteur en pharmacie mention TB avec félicitations du jury
Master M1: Biologie Santé Faculté de Pharmacie de Montpellier
