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Christelle LAPLANCHE - CARNOY

CHAPONOST

En résumé

Issue d'une formation universitaire en Chimie/Microbiologie/Biochimie avec une spécialisation en Analyse physico-chimique, je supervise actuellement un laboratoire de Contrôle Qualité (spécialisé dans les dispositifs médicaux injectables et implantables).

Ma formation et mes expériences professionnelles ont fait de moi une personne passionnée par son métier autant par la partie technique, que la partie organisationnelle, management...

Mes compétences :
Normes Qualité
Veille réglementaire
Biochimie
Chimie analytique
Chimie
Biologie

Entreprises

  • SYMATESE - Responsable Contrôle qualité et métrologie

    CHAPONOST 2013 - maintenant - Etre le garant de la fiabilité des analyses réalisées au sein du laboratoire : contrôle et acceptation des matières premières, contrôle et édition des certificats d'analyse des produits finis, contrôle et suivi des études de stabilité des produits finis et des matières premières,...Traitement des non conformités selon la procédure OOS/OOT
    - Etre le garant du développement des méthodes (microbiologiques, physico-chimiques, physiques,...) et de leur validation selon le guide ICH
    - Manager une équipe de 8 personnes et organiser l’activité du laboratoire pour répondre efficacement aux besoins de la production
    - Développer et améliorer la technicité du Laboratoire en proposant des plans d’investissements appropriés.
    - Participer aux analyses de risques type AMDEC produit et process
    - Mettre en place et suivre le Système de Management de la Qualité et promouvoir les démarches d’amélioration continue au sein du Laboratoire

  • Symatese - Chargé de developpement et validation analytique

    CHAPONOST 2009 - 2013 Rédaction des protocoles et rapports de validation des méthodes suivant le guide ICH
    Développement des méthodes
    Rédaction des instructions de contrôle
    Support contrôle qualité pour gestion des OOS/OOT
    Animation d'une équipe de 5 personnes dans le cadre du développement et des validations de méthodes

  • BioMérieux - Chef de projet validation / Alternance

    MARCY-L'ETOILE 2008 - 2009 Ma dernière année d'étude (MASTER analyse et contrôle) m'a permis de réaliser un apprentissage chez BIOMERIEUX en validation de procédé et qualification d'équipement. Cette expérience d'environ un an m'a permis de développer de nouvelles connaissances et compétences avec la mise en place d'analyses de risques, de protocoles de qualification et de validation, de plans directeur de validation ....

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