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Christelle MOREAU

TOULOUSE

En résumé

12 ans d'expérience (Domaines thérapeutiques et études variés)

Mise en place du CDISC dans mon entreprise actuellement

Norme ISO9001

Interagir avec les différents acteurs des projets (médecins, ARCs, monitors),
Gestion de plusieurs projets en même temps,
Respect des délais,
Respect des processus mis en place.

Mes compétences :
Essais cliniques
SAS
Business Objects
CDISC
Capture System

Entreprises

  • Institut Claudius Regaud - Data Manager

    2015 - maintenant Responsabilités :
    Gestion des études ICR de la création du CRF au gel de base.
    Formation des étudiants et des stagiaires
    Formation des équipes sur différents points

    Réalisations :
    Mise en place du CDISC

    Mes outils :
    SGBD : Maîtrise du logiciel Capture System(Clinsight), BO
    Langages de Programmation : SAS (niveau confirmé)
    Bureautique : Suite Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)

  • Statitec - Data Manager

    2007 - 2015 Responsabilités :
    CRÉER le masque de saisie et la base de données (respect des normes CDISC);
    GESTION des réceptions et de la saisie;
    RÉDACTION des documents indispensables à l'étude (carnet de tests, manuel de gestion des données);
    PROGRAMMATION des tests (via Capture System ou SAS);
    VALIDATION des données cliniques, Générer et traiter les demandes de clarification avec pertinence;
    GESTION et VALIDATION les fichiers de données externes;
    CODAGE MÉDICAL avec le MedDRa et le WHO Drug;
    Préparation des Blind review et gel des bases de données;
    Interagir avec le client pour répondre à ses besoins et à ses attentes.

    Réalisations :
    Gestion d'études épidémiologiques, d'études cliniques (phase III), et d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation.
    Mise en place d'une étude e-CRF et reprise de la gestion d'une autre étude en e-CRF (interactions avec les ARCs et les monitors de l'étude).
    Gestion d'une étude multi-CRF.

    Mes outils :
    SGBD : Maîtrise du logiciel Capture System(Clinsight)
    Langages de Programmation : SAS (niveau intermédiaire)
    Bureautique : Suite Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)

  • Umanis - Data manager consultant

    Levallois-Perret 2006 - 2007 Data manager en mission pour les Laboratoires Sanofi-Aventis (métabolisme et diabète - études de phase III).

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