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Christopher RANGUET

NANTES

En résumé

Passionné de Dispositif Médical et de biologie durant mon parcours dans le développement et contrôle des produits de santé, j’ai choisi d’orienter mes expériences professionnelles dans ce sens.

Fort d'une première expérience en tant que chargé de Qualité & Affaires Réglementaires au sein de la stérilisation centrale des hopitaux de Nantes, j'ai su prouver mes compétences d'organisation et de rigueur au travers la gestion et l'organisation du service en menant à bien les missions qui m'ont été confiées. Et c'est avec motivation et dynamisme que je poursuis aujourd'hui mon parcours en tant que Ingénieur validation des composants au sein de la société Medline.

Mes compétences :
Stérilisation
Affaires réglementaires
Management de la qualité
Techniques d'analyses
Matériovigilance
Dispositifs médicaux
Marketting
Assurance Qualité Hospitalière
Qualité

Entreprises

  • Medline - Ingénieur validation des composants

    2014 - maintenant Validation de nouveaux composants (MDD 93/42/CE) entrant dans la fabrication de trousses chirurgicales à usage unique.
    -Elaboration et suivi de dossiers techniques : analyse de données fournisseurs, réalisation et suivi d'échantillon pour test, constitution des dossiers de validation.
    -Amélioration continue du process de validation composants .
    -Suivi des évolutions des exigences Qualité et Affaires Réglementaires.
    -Support qualité pour les réclamations clients, appels d'offre, usine et forces e ventes.
    -Audits internes ISO 13485 et Directive 93/42/CE
  • CHU de Nantes / Pharmacie centrale - Stagiaire qualité

    2012 - 2012 Mise en place des pré-requis pour un processus qualité intégrant une traçabilité informatique dans un service de stérilisation.
    Élaborer une approche globale de l'assurance qualité adaptée aux caractéristiques de l'entreprise.

    Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes et externes à la politique d'assurance qualité de l'entreprise.

    Connaissance importante de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.

    Diagnostiquer et anticiper les risques et les besoins.

  • Laboratoire EA Biometadys - Stagiaire de recherche

    2011 - 2011 Travail de recherche sur l'implication des récepteurs purinergique dans l'homéostasie de la muqueuse intestinale normale.
    Apprentissage et maitrise de nombreuses techniques de biologies (pcr, culture cellulaire, Immunocytochimie, FACS, ELISA et autres)

Formations

  • UFR SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

    Nantes 2011 - 2012 Master 2

    Développement et Contrôle des Produits de Santé, parcours Dispositifs Médicaux - - Acquisition de connaissances en assurance qualité (ISO 9001, 13845..) et management.
    - Acquisition des avancées dans les différents types de contrôles et les cadres réglementaires (Directive 93/42/CE, 2007/47/CE...)
    - Acquisition de données sur les innovations technologiques propres au cadre des dispositifs médi
  • UFR Sciences Et Techniques

    Mont Saint Aignan 2010 - 2011 Master 1

    Biologie Santé - la maîtrise de des matières d'immunologie, cancérologie, génie génétique, microbiologie et biologie cellulaire.
    L'aptitude à la mise en oeuvre d'une démarche expérimentale, à la collecte et l'analyse de données, à l'élaboration de modèle d'interprétation de systèmes complexes.
    la compréhension d'un travail de recherche et d'une valorisation de résultats.

Réseau

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