Marie SUET

En résumé

Entreprises

• Panpharma - Assistante Assurance Qualité

  Luitré 2013 - maintenant

• Laboratoires ALCON - Chargée de Matériovigilance et Pharmacovigilance

  2007 - 2012 - Gestion des événements indésirables : réception, documentation, enregistrement, investigation, analyse des risques, soumission aux Autorités Compétentes, réponse aux demandes de l'ANSM (ex-AFSSAPS).
  
  - Traduction et transmission des données médicales à la maison mère (USA).
  
  - Gestion des réclamations qualité : réception, enregistrement, investigation.
  
  - Rédaction des rapports d'expertise destinés aux clients.
  
  - Analyse des données collectées et suivi des tendances.
  
  - Mise à jour des bases de données cliniques (TrackWise) et exploitation de ces données via Cognos.
  
  - Assurance Qualité :
  réalisation d'audits internes,
  participation aux groupes de travail,
  mise en place d'indicateurs Qualité et d'un tableau de bord pour suivre l'activité du service,
  rédaction de documents Qualité,
  Support lors des audits externes (TÜV) et des inspections de l'ANSM.
  
  - Information médicale auprès des patients et des professionnels de santé (info produit, entretien et stérilisation des DM réutilisables)
  
  - Formation des collaborateurs dans le cadre de la Certification ISO 13485 et de la Charte de la Visite Médicale.
  
  - Veille réglementaire et normative.

• Laboratoires Alcon - Stagiaire Vigilances et Assurance Qualité

  2007 - 2007 Mise en place d’une nouvelle base de données pour le suivi des réclamations et des vigilances.
  
  Formation aux activités de vigilances.
  
  Participation à la bonne réalisation de ces activités.

Formations

• Faculté De Pharmacie (Nantes)

  Nantes 2006 - 2007 Master 2 Pro
  
  Management de la Qualité
  Réglementation liée aux dispositifs médicaux (DM) : directives européennes, marquage CE
  Développement et Contrôle des DM
  Matériovigilance
  Pathologies et Dispositifs
  Stérilisation
  

• Faculté Des Sciences Et Techniques De Nantes

  Nantes 2005 - 2006 Master 1
  
  Sciences Biologiques et Médicales

• Faculté Des Sciences Et Techniques De Nantes

  Nantes 2002 - 2005 Licence
  
  Biologie Cellulaire et Physiologie Animale

Réseau

• Aurélien DESLANDES

• Carole TERRIEN JOLIVEAU

• Christopher RANGUET

• Elise BODIN

• Fabienne DOUKI (ROSSI)

• Florent BIGNON

• Julie FOND

• Lorraine BALON

• Thierry VEDRINE