Chrystelle MUTEAU

En résumé

Entreprises

• GSK Vaccines, Saint Amand les Eaux (59)

  maintenant

• GSK Biologicals - Responsable Senior Affaires Réglementaires

  Marly-le-Roi 2014 - maintenant - Préparation et suivi des inspections françaises et internationales pour certification GMP
  - Conduite d’audits internes
  - Participation à la veille réglementaire
  
  

• GSK Biologicals - Responsable Assurance Qualité opérationnelle

  Marly-le-Roi 2011 - 2014 - gestion des non-conformités, des changements et mise en place d’actions correctives efficaces
  - participation aux projets site
  - amélioration et fiabilisation des équipements
  - participation audits & inspections
  - suivi des qualifications/validations
  - revue des procédures
  - conduite d’audits internes
  - réalisation d’analyse de risques
  

• GSK Biologicals - Ingénieur validation

  Marly-le-Roi 2010 - 2011 Chargée de la validation de nettoyage et du clean hold time :
  - rédaction des protocoles de qualification
  - suivi des essais
  - gestion de non-conformités (remarques/déviations)
  - rédaction des rapports de qualification

• Laboratoires Biové - Stage en Contrôle Qualité et R&D

  2009 - 2009 - audit interne au laboratoire Contrôle Qualité et en zone de prélèvement
  - réalisation de tests de performance sur colonnes HPLC
  - validation de méthodes de dosage de deux injectables

• Rottendorf Pharma - Stage en Assurance Qualité

  Prouvy 2008 - 2008 - participation à la validation des procédés de nettoyage (rédaction de protocoles et rapports de validation)
  - rédaction de procédures de nettoyage
  - formation des opérateurs aux méthodes de prélèvements

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2008 - 2009 master 2 "Contrôle Qualité des produits de santé"

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 2006 - 2007 Master 1 "Biologie Santé"

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 2003 - 2011 Docteur d'état en phamacie - Thèse "essor des biotechnologies marines en matière de santé"

Réseau

• Aude MORLET

• Charline VANDENBERGHE

• Christine FLAHAUT

• Cyrielle GASNIER

• Emilie CHAROY

• Eva FRÉROT

• Florent BOURGEOIS

• Koussayla BOUKALFA

• Laurent B.