Marly-le-Roi 2014 - maintenant- Préparation et suivi des inspections françaises et internationales pour certification GMP
- Conduite d’audits internes
- Participation à la veille réglementaire
Marly-le-Roi 2011 - 2014- gestion des non-conformités, des changements et mise en place d’actions correctives efficaces
- participation aux projets site
- amélioration et fiabilisation des équipements
- participation audits & inspections
- suivi des qualifications/validations
- revue des procédures
- conduite d’audits internes
- réalisation d’analyse de risques
GSK Biologicals
- Ingénieur validation
Marly-le-Roi 2010 - 2011Chargée de la validation de nettoyage et du clean hold time :
- rédaction des protocoles de qualification
- suivi des essais
- gestion de non-conformités (remarques/déviations)
- rédaction des rapports de qualification
Laboratoires Biové
- Stage en Contrôle Qualité et R&D
2009 - 2009- audit interne au laboratoire Contrôle Qualité et en zone de prélèvement
- réalisation de tests de performance sur colonnes HPLC
- validation de méthodes de dosage de deux injectables
Rottendorf Pharma
- Stage en Assurance Qualité
Prouvy2008 - 2008- participation à la validation des procédés de nettoyage (rédaction de protocoles et rapports de validation)
- rédaction de procédures de nettoyage
- formation des opérateurs aux méthodes de prélèvements
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry2008 - 2009master 2 "Contrôle Qualité des produits de santé"
