Chrystelle VIGNES

En résumé

Entreprises

• MERCK - Expert Qualification Validation

  Lyon 2017 - maintenant

• Airbus Safran Launchers - Ingénieur Qualité

  Blagnac 2016 - 2017 Garantir la conformité des produits vendus :
  -gestion de anomalies fournisseurs
  -audits fournisseurs
  -validation qualité des dossiers de fabrication pour présentation client

• STRYKER - Ingénieur Assurance Qualité

  Pusignan 2016 - 2016 Garantir que les produits fabriqués (dispositifs médicaux) présentent le niveau qualité des exigences normatives associées :
  propreté chimique/microbiologique et niveau de stérilité (ISO11137, ISO11737, ISO13485)
  
  Rédaction QO/QP équipement nettoyage
  Gestion/support des non-conformités et actions correctives (NC/CAPA)
  Veille normative ISO11137, ISO11737, ISO13485, revue des dossiers de lots
  Nouveaux projets internationaux : support technique microbiologie et chimie
  

• ASSYSTEM détaché chez AIRBUS DS - Ingénieur Qualité Opérationnelle et Fournisseur

  Courbevoie 2012 - 2015 Garantir l'aptitude des processus industriels à fournir des produits conformes aux exigences (ISO9001 et EN 9100)
   - gestion/support des non-conformités et résolution de problèmes
   - vérification application procédures,
   - réalisation audits internes
   - réalisation analyse de risques
  Contribuer à l'amélioration des processus
   - planification et exécution plan de surveillance,
   - suivi indicateurs (KPI),
   - amélioration continue : définition plan d’action
  Audits externes fournisseurs sous-traitants : vérification de la prise en compte des exigences (STB)

• DISPOSABLE-LAB - Ingénieur Assurance Qualité

  2010 - 2011 Industrie Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux
  
  Contribuer à l'amélioration des processus
   - Exécution audit interne (état des lieux) sur processus approvisionnement/ stockage interne
   - Identification et évaluation fournisseur
   - Audits externes fournisseur sous-traitant
  
  Suivre le processus interne de production d’eau pharmaceutique
   - Rédaction /exécution qualification : équipements d’un procédé de production d’eau pharmaceutique
   - Rédaction procédures qualités pharmaceutiques environnement stérile
  

• CHROMATOTEC - Responsable service controle

  Saint-Antoine 2009 - 2010 Secteur d’activité de l'entreprise : production d’analyseurs d’air industriels (chromatographie gazeuse)
  Coordination de l’ensemble des acteurs pendant la prestation clientèle (techniciens contrôle qualité, envoi/livraison, installation sur site, PV de réception, maintenance) ;
  Formation clients (présentations orales et documents techniques) ;
  Support technique et scientifique aux clients/distributeurs ;
  Encadrement de 3 techniciens de contrôle qualité et 1 ingénieur SAV.

• SANOFI-AVENTIS - Ingénieur Qualité Validation

  Paris 2007 - 2007 Rédaction de protocoles/rapports de validation de méthodes analytiques et de stabilité (BPF, GMP)
  Développement de méthodes analytiques (dosage, impureté) (Ph Eur)
  Transfert de technologies entre sites européens ;
  Encadrement de 2 techniciens de développement analytique.

• FLAMEL TECHNOLOGIES -  Ingénieur Qualité Validation

  2004 - 2005 Développement de méthodes analytiques (dosage, produits de dégradation) ;
  Pré-validation de méthodes ;
  Encadrement de 2 techniciens recherche et développement

• EMORY UNIVERSITY - Chercheur Associé

  1999 - 2004 Recherche sur des nouveaux biomatériaux antithrombogéniques. Biosynthèse et caractérisation de polypeptides et protéines recombinantes thérapeutiques.
  

Formations

• Bordeaux Ecole De Management - BEM - KEDGE

  Bordeaux 2010 - 2011 Management par la qualité

• Université Bordeaux

  Bordeaux 1996 - 1999 Doctorat en chimie des polymères

Réseau

• Adeline ADELINE SAILLY

• Canat OLIVIA

• Fabienne DÉDIER

• Mickaël CHALEUIL

• Patrick ARTIGALAS

• Philippe PLANCHENAULT

• Quentin MAJEAU

• Swanhilde BORDIN

• Wilfried DUFORT