Mes compétences :
Assurance Qualité
Développement Galénique
Formulation
Galénique
Qualité
Formation
Production
Entreprises
Septodont
- Chargée de projets Assurance Qualité
Saint Maur des Fossés Cedex2017 - maintenant- Formation théorique et pratique des nouveaux arrivants de l’entreprise : BPF / Qualité / Habillage en zone à atmosphère contrôlée / Nettoyage locaux de production / Vide de chaîne
- Réalisation des revues de processus
- Rédaction des Revues Annuelles Produits, procédures
- Réalisation d’audit interne (1 à 2 par an)
- Gestion du nettoyage de production : optimisation et déploiement de nouvelles techniques de nettoyage en production (re-formation de 50 salariés)
- Gestion documentaire des arrêts de commercialisation
- Back-up sur la gestion des change control
SEPTODONT
- Chargée de projets Assurance Qualité
Saint Maur des Fossés Cedex2012 - 2017- Traitement des investigations réclamations clients
- Réalisation des tests d’habilitation mirage au personnel de production
- Modification et des Revues Annuelles Produits
- Gestion qualité du nettoyage : contrôle du nettoyage en production, suivi des actions correctives, gestion documentaire du prestataire
- Back-up revue de dossier de lots
- Suivi du déroulement des lots de validation de process
Lfb Biomédicaments
- Stagiaire en Développement Galénique
LES ULIS2011 - 2011Projet : Etude de la relation agrégation/viscosité d'une solution d'immunoglobulines G polyvalentes pour administration sous-cutanée
- Recherche bibliographique sur la formulation d'anticorps polyclonaux.
- Etude de la viscosité selon différents paramètres de formulation
- Concentration de protéines : ultrafiltration frontale, tangentielle, système d'absorption.
- Calcul de concentration en protéines par densité (spectrophotomètre UV).
- Caractérisation de l'état d'agrégation (diffusion de la lumière dynamique).
- Caractérisation des intéractions inter-protéines (diffusion de la lumière statique).
- Synthèses et expositions des résultats obtenus.
- Participation à une étude de stabilité.
- Elaboration d'une base de données de dispositifs médicaux.
UMR CNRS 8612 : Physico-chimie, Biopharmacie, Pharmacotechnie
- Stagiaire Formulation
2010 - 2010Projet : Modification de la morphologie de nanoparticules polymères.
- Préparation de nanoparticules par nanoprécipitation.
- Formulation de films.
- Modification de morphologie de nanoparticules par incorporation dans des films étirables.
- Caractérisation de la forme de nanoparticules (microscope électronique à transmission, Nanosizer).
INSERM paris V
- Stagiaire Recherche en cancérologie
2008 - 2008Projet : Mise au point d'un test de polymérisation d'actine dans le but de tester des composés à visée antitumorale.
- Extraction et purification d'actine.
- Chromatographie d'exclusion stérique.
- Culture cellulaire.
- Dosage de protéines.
- microscopie électronique à transmission.
Delpharm Brétigny
- Apprentie en Assurance Qualité
huningue2008 - 2009Projet d'apprentissage : Optimisation d'un procédé de fabrication de gélules d'après la monographie sur l'uniformité de teneur 2.9.40.
- Investigation approfondie selon la règle des 5 M.
Autres missions :
- Revues de dossiers de lots.
- Rédaction de procédures production.
- Participation aux revues annuelles produits.
- Formation au nettoyage des locaux de production.
- Aide à la rédaction des cahiers des charges fournisseurs.
- Enquêtes anomalies.
INSERM paris V
- Stagiaire Recherche en cancérologie
2007 - 2007Projet : Etude de l'effet anti-vasculaire et anti-cancéreux d'une série d'analogues de la combrétastatine.
- Culture cellulaire.
- Microscopie optique.
- Dosage en microplaque : technique au MTT)
