Mes compétences :
autonome
Chef de projet
Cosmétiques
Essais cliniques
Mobile
Motivée
Organisée
Rigoureuse
Sérieuse
Entreprises
Novartis
- Chef de projets scientifiques et médicaux - Tumeurs Rares
RUEIL MALMAISON 2013 - maintenantGestion de 4 études observationnelles (adénomes hypophysaires, tumeurs neuroendocrines, sclérose tubéreuse de Bourneville)
o Soumissions au CCTIRS, CNIL et CNOM
o Coordination et management de la CRO
o Gestion du recrutement
o Rédaction et soumission des amendements au protocole
Rédaction et validation médicale des documents marketing
Organisation et participation active aux séminaires et congrés
Veille scientifique permanente
I3 Pharmaresourcing en prestation pour Novartis Oncology
- Attachée de Recherche Clinique
2011 - 2012Sélections et mises en place d'une étude de phase I (tumeurs stomales gastro-intestinales) et d'une étude étude de phase 2 (Dumping syndrome)
o Revue des documents d'étude avant envoi du dossier à l'AFSSAPS et au CPP
o Préparation des slides de sélection et mises en place, préparation des documents de l'étude (carnets patients, ordonnances, etc)
o Sélection des centres et préparation des contrats honoraires, négociation des surcoûts, mise en place des centres
Sélection de centres et mise en place d'une étude de phase III (maladie de Cushing) - 5 centres
o Revue des documents d'étude avant envoi du dossier à l'AFSSAPS et au CPP
o Préparation de l'ensemble des documents d'étude (présentation de mise en place, documents d'aide pour les centres, documents d'aide pour les patients, ordonnance etc)
o Préparation et validation des contrats honoraires avec les centres
o Contact continu avec l'équipe globale Novartis et avec les vendors
o Monitoring
Monitoring d'une étude de phase III (Leucémie myéloïde chronique) - 6 centres actifs
o Participation active aux analyses intermédiaires
o Rédaction de newsletters
o Facturation continue
ARC en ouvert sur deux études de phase III (Acromégalie, Tumeurs carcinoïdes)- 6 et 4 centres actifs respectivement
o Monitoring de la partie traitements (pharmacie et prestation infirmières)
o Gestion des stocks
o Clôture de centres
--> Contact continu avec les centres
--> Respect des délais
I3 Pharmaresourcing en prestation pour le LFB
- Attachée de Recherche Clinique
2010 - 2011Participation à deux études post-marketing sur les hémophilies A et B et la maladie de Willebrand
o Résolution de demande de correction
o Visite de clôture dans 28 centres : Mise à jour du classeur investigateur, résolution des problèmes en cours, entretien avec les investigateurs
o Contrôle qualité des TMF
Pierre Fabre dermocosmétique
- Stagiaire Chef de projet
Castres2010 - 2010Gestion des phases préliminaires au commencement d'une étude internationale de phase III sur un produit cosmétique:
- Préparation des dossiers de soumission aux autorités compétentes et comités d'éthique des différents pays
- Rédaction de la partie produit du protocole
- Rédaction de la brochure investigateur
- Mise à jour du TMF (Trial Master File)
- Gestion des contrats juridique (CRO, investigateur, hôpital etc.).
Coordination et monitoring d'une étude bi-centrique, gestion du recrutement de l'étude.
Gestion d'une étude clinique dans son intégralité: rédaction du protocole et de documents annexes, gestion des produits, coordination de l'étude, analyse des résultats et rédaction du rapport final.
--> Familiarisation avec le métier de Chef de projet, gestion des difficultés rencontrées.
--> Multiplication des contacts avec l'étranger.
I3 pour le LFB
- ARC
2010 - 2011
Biofortis
- Attaché de Recherche Clinique
2009 - 2009Stage Attaché de Rechercher Clinique dans la CRO Biofortis de Janvier à Avril 2009.
Prise en charge des volontaires, Monitoring des CRFs et des documents patients.
Autonomie et rigueur dans le travail, familiarisation avec la réglementation
CHU La Milétrie Poitiers
- Attaché de recherche Clinique
2009 - 2009Stage de 6 mois en tant qu'Attaché de Recherche Clinique dans les services de Réanimation médicale (Pr R. ROBERT) et d'Oncologie médicale (Pr J-M TOURANI) du CHU de Poitiers dans le cadre du stage hospitalo-universitaire de 5ème année de Pharmacie.
Oncologie médicale: Prise en charge de 2 patientes dans le cadre d'un essai international
Objectif : développer une molécule anti-angiogénique dans le traitement du cancer du rein métastatique.
Réalisation d'une enquête menée par la Haute Autorité de Santé sur la mise en place des réunions de concertation pluridisciplinaire au CHU de Poitiers
Réanimation médicale: Relance des centres investigateurs pour la réception des documents de l'étude, Monitoring et saisie, Participation à des réunions de recherche clinique, Ecriture de Newsletter et Procédures pharmacie.
Pharmacie
- Etudiant en pharmacie
2004 - 2008Vente et conseil de produits thérapeutiques et cosmétiques en officine tous les étés pendant 4 ans.
