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PFIZER
- Responsable Affaires réglementaires
Paris
2009 - maintenant
Portefeuille Générique (110 NL) - Procédures RM/DC/nationales
- Préparation, coordination, dépôt de dossiers d’enregistrement d’AMM
- Référent réglementaire
- Implication stratégique : coordination, planification et suivi de l’enregistrement des dossiers
Produits matures - Conformité des dossiers d'enregistrement – Gamme et Cardiologie et Endocrinologie
- Supervision de la constitution, du dépôt et du suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités de santé
- Mise à jour de l’information produit
Qualité
- Mise à jour de procédure interne
- Référent base de données interne
- Veille et support réglementaire
- Formation de nouveaux arrivants, encadrement d’un stagiaire (12 mois)
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EXPANSCIENCE
- Stage Affaires Reglementaires
Courbevoie
2008 - 2009
- Contrôle publicitaire : validation de documents promotionnels (Rhumatologie, Dentaire, Dermatologie)
- Enregistrement : mise à jour des historiques des dossiers, demande de renouvellement d’AMM (Afrique),
- Charte de la Visite médicale : calculs d’indicateurs, validation de procédures pour le VM
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AFSSAPS Agence Francaise de Securité Sanitaire des Produits de Santé
- Stage Unité Essais Cliniques
2008 - 2008
- Sollicitation d’experts pour l’évaluation des protocoles d’AEC
- Suivi des Autorisation d’Essai Clinique et synthèse du rapport d’expert
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Hopital Beaujon
- Stage 5e année Hospitalo-universitaire
2007 - 2008
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Groupe CEGEDIM
- ICOMED
2007 - 2007
- Élaboration de questionnaires d’évaluation de la prescription médicale zone Europe
