Sofradim Production - Covidien
- Ingénieur Affaires Règlementaires
Treillières2012Suivi règlementaire de projet RetD.
Création et mise à jour de dossier technique destiné à l'international.
Soumission d'un marquage CE pour une extension de gamme.
Rédaction d'un dossier destiné à l'enregistrement aux états Unis (510(k)).
Surgical IOC
- Ingénieur RetD et Affaires Règlementaires
Avignon2012 - maintenantPréparation et soumission des dossiers des principes actifs (DMF)
Veille règlementaire (Europe et locaux)
Vérification des documents nécessaires, préparation et rédaction des dossiers règlementaires - réponses aux éventuelles questions des autorités.
Coordination des activités des différents partenaires (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers
